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Comment le médicament contre le diabète, la pioglitazone, réduit-il la perte de protéines dans l'urine ?

15 septembre 2009 mis à jour par: Christchurch Hospital

Une étude sur les effets anti-protéinuriques de la pioglitazone chez les patients atteints de diabète de type 2.

La pioglitazone est un médicament sensibilisant à l'insuline utilisé dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2. En plus de son effet hypoglycémiant, la pioglitazone a également un certain nombre d'autres effets bénéfiques, dont l'un est de réduire la perte de protéines dans l'urine. Le mécanisme de cet « effet d'épargne » protéique de la pioglitazone n'est pas totalement élucidé. L'étude proposée examinera si la pioglitazone a des effets bénéfiques sur les caractéristiques de filtration des filtres dans le rein qui sont responsables de la rétention des protéines dans le corps. L'effet de la pioglitazone sur la taille des pores des filtres ainsi que sur les barrières de charge électrostatique qui entourent ces pores sera étudié. L'étude clinique impliquera 12 patients atteints de diabète de type 2 avec une perte minimale de protéines urinaires, prenant de la pioglitazone à faible dose pendant 3 mois. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés au début, au milieu et à la fin de l'étude et utilisés pour mesurer la concentration de protéines spécifiques de différentes tailles et charges électrostatiques. Ces données seront utilisées pour identifier et caractériser les changements dans les propriétés de filtration des filtres rénaux au cours de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Outre leur action insulinosensibilisante, les thiazolidinediones (TZD) ont des effets bénéfiques sur la fonction vasculaire. Ceux-ci comprennent une diminution de la protéinurie et une amélioration de la néphropathie diabétique. Bien que l'effet anti-protéinurique des TZD soit bien établi, le ou les mécanismes sous-jacents à ces changements doivent encore être déterminés. Les mécanismes possibles comprennent une altération de l'hémodynamique rénale, le maintien de barrières de filtration électrostatique anionique dans la membrane basale glomérulaire et des effets pléiotropes.

La cible des TZD, les récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR), module directement la fonction de la paroi vasculaire. Le rein exprime de manière différentielle toutes les isoformes de PPAR et il est prouvé que les TZD ont des effets pléiotropes dans le rein en plus de leurs actions métaboliques et hémodynamiques. Ces effets comprennent une action directe sur les cellules mésangiales cultivées, une inhibition de l'expansion mésangiale in vivo, une réduction des lésions des podocytes et une diminution de la production de collagène de type IV et des niveaux d'endothéline-1 urinaire au stade précoce de la néphropathie diabétique.

L'ultrafiltration glomérulaire des protéines plasmatiques est régie par la taille des pores de filtration et l'étendue des sites anioniques dans la membrane basale et la jonction des pores fendus des podocytes. Il est possible que l'effet anti-protéinurique des TZD soit attribuable à une augmentation de la taille et/ou de la sélectivité de charge dans la barrière de filtration glomérulaire. Une recherche sur Medline a montré qu'il n'y avait pas eu d'études sur l'effet des TZD sur l'ultrafiltration des protéines. Le but de l'étude proposée est de mesurer la taille des protéines urinaires et la sélectivité de charge chez les patients atteints de néphropathie diabétique à un stade précoce avant et après le traitement par le TZD, la pioglitazone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nouvelle-Zélande
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8001
        • Christchurch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré, Type 2
  • Âge 18-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Protéinurie manifeste (rapport albumine/créatinine urinaire > 10,0
  • Créatinine plasmatique 0,15 mmol/L
  • HbA1c > 10 %
  • Insuffisance auditive Classe III ou IV
  • Œdème périphérique
  • Fonction hépatique anormale (AST sérique > 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents d'infections urinaires
  • Trouble concomitant grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Bras d'étiquette ouverte
Médicament: Pioglitazone
15-45 mg/jour
Autres noms:
  • Actos
  • Numéro de lot A490463

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la protéinurie
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la concentration de glucose plasmatique non à jeun
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christchurch Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Première publication (Estimation)

9 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H6E-AY-O017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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