Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как препарат от диабета пиоглитазон снижает потерю белка с мочой?

15 сентября 2009 г. обновлено: Christchurch Hospital

Исследование антипротеинурического действия пиоглитазона у пациентов с диабетом 2 типа.

Пиоглитазон — инсулиносенсибилизирующий препарат, применяемый при лечении больных сахарным диабетом 2 типа. В дополнение к эффекту снижения уровня сахара в крови пиоглитазон также обладает рядом других полезных эффектов, одним из которых является снижение потери белка с мочой. Механизм этого белкового «щадящего действия» пиоглитазона до конца не ясен. В предлагаемом исследовании будет изучено, оказывает ли пиоглитазон благотворное влияние на фильтрационные характеристики фильтров в почках, отвечающих за удержание белка в организме. Будет исследовано влияние пиоглитазона на размер пор в фильтрах, а также барьеры электростатического заряда, окружающие эти поры. В клиническом исследовании примут участие 12 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с минимальной потерей белка с мочой, принимающих низкие дозы пиоглитазона в течение 3 месяцев. Образцы крови и мочи будут собираться в начале, середине и конце исследования и использоваться для измерения концентрации определенных белков разного размера и электростатического заряда. Эти данные будут использованы для выявления и характеристики изменений фильтрационных свойств почечных фильтров в ходе исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В дополнение к их сенсибилизирующему действию на инсулин, тиазолидиндионы (TZD) благотворно влияют на функцию сосудов. К ним относятся уменьшение протеинурии и облегчение диабетической нефропатии. Хотя антипротеинурический эффект TZD хорошо известен, механизм(ы), лежащий в основе этих изменений, еще предстоит определить. Возможные механизмы включают изменение почечной гемодинамики, сохранение барьеров анионной электростатической фильтрации в базальной мембране клубочков и плейотропные эффекты.

Мишень TZD, рецепторы, активируемые пролиферацией пероксисом (PPAR), непосредственно модулируют функцию стенки сосуда. Почки по-разному экспрессируют все изоформы PPAR, и есть доказательства того, что TZD оказывают плейотропное действие на почки помимо их метаболического и гемодинамического действия. Эти эффекты включают прямое действие на культивируемые мезангиальные клетки, ингибирование мезангиальной экспансии in vivo, уменьшение повреждения подоцитов и снижение выработки коллагена IV типа и уровня эндотелина-1 в моче на ранней стадии диабетической нефропатии.

Клубочковая ультрафильтрация белков плазмы регулируется размером фильтрационных пор и протяженностью анионных участков в базальной мембране и соединении щелевых пор подоцитов. Возможно, что антипротеинурический эффект TZD связан с увеличением размера и/или избирательности заряда в барьере клубочковой фильтрации. Поиск в Medline показал, что исследований влияния TZD на ультрафильтрацию белка не проводилось. Целью предлагаемого исследования является измерение размера белка в моче и избирательности заряда у пациентов с ранней стадией диабетической нефропатии до и после лечения TZD, пиоглитазоном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет, тип 2
  • Возраст 18-70 лет

Критерий исключения:

  • Явная протеинурия (соотношение альбумин/креатинин в моче >10,0).
  • Креатинин плазмы 0,15 ммоль/л
  • HbA1c >10%
  • Нарушение слуха III или IV степени
  • Периферический отек
  • Нарушение функции печени (АСТ в сыворотке более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы)
  • Беременность или кормление грудью
  • Инфекции мочевыводящих путей в анамнезе
  • Серьезное сопутствующее расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Рукав с открытой этикеткой
Лекарство: Пиоглитазон
15-45 мг/день
Другие имена:
  • Актос
  • Номер партии A490463

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение протеинурии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение концентрации глюкозы в плазме крови не натощак
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christchurch Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H6E-AY-O017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться