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당뇨병 치료제인 피오글리타존은 소변에서 단백질 손실을 어떻게 줄입니까?

2009년 9월 15일 업데이트: Christchurch Hospital

제2형 당뇨병 환자에서 Pioglitazone의 항단백뇨 효과에 관한 연구.

피오글리타존은 제2형 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 인슐린 민감성 약물입니다. 혈당 강하 효과 외에도 피오글리타존에는 여러 가지 유익한 효과가 있으며 그 중 하나는 소변에서 단백질 손실을 줄이는 것입니다. 피오글리타존의 이 단백질 "보존 효과"의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 제안된 연구는 피오글리타존이 신체에 단백질을 유지하는 역할을 하는 신장 필터의 여과 특성에 유익한 효과가 있는지 여부를 조사할 것입니다. 필터의 기공 크기 및 이러한 기공을 둘러싸는 정전하 장벽에 대한 피오글리타존의 효과를 조사할 것입니다. 임상 연구에는 소변 단백질 손실이 최소인 제2형 당뇨병 환자 12명이 참여하여 3개월 동안 저용량 피오글리타존을 복용하게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 연구의 시작, 중간 및 종료 시점에 수집되며 다양한 크기 및 정전하를 갖는 특정 단백질의 농도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 데이터는 연구 중에 신장 필터의 여과 특성 변화를 식별하고 특성화하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

인슐린 감작 작용 외에도 티아졸리딘디온(TZD)은 혈관 기능에 유익한 효과가 있습니다. 여기에는 단백뇨의 감소와 당뇨병성 신증의 개선이 포함됩니다. TZD의 항단백뇨 효과는 잘 확립되어 있지만 이러한 변화의 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다. 가능한 메커니즘에는 변경된 신장 혈액 역학, 사구체 기저막의 음이온 정전기 여과 장벽 유지 및 다발성 효과가 포함됩니다.

PPAR(peroxisome proliferator-activated receptors)인 TZD의 표적은 혈관벽 기능을 직접 조절합니다. 신장은 모든 PPAR 이소형을 차등적으로 발현하며 TZD가 신진대사 및 혈역학적 작용 이상으로 신장에서 다발성 효과를 갖는다는 증거가 있습니다. 이러한 효과에는 배양된 메산지움 세포에 대한 직접적인 작용, 생체 내 메산지움 확장의 억제, 족세포 손상의 감소, 초기 당뇨병성 신증에서 유형 IV 콜라겐 및 요로 엔도텔린-1 수준의 감소가 포함됩니다.

혈장 단백질의 사구체 한외 여과는 여과 공극의 크기와 기저막 및 족세포 슬릿 공극 접합부의 음이온 부위의 범위에 의해 결정됩니다. TZD의 항단백뇨 효과는 사구체 여과 장벽의 크기 및/또는 전하 선택성의 증가에 기인할 수 있습니다. Medline 검색 결과 TZD가 단백질 한외여과에 미치는 영향에 대한 연구는 없었습니다. 제안된 연구의 목적은 TZD, pioglitazone으로 치료하기 전과 후에 초기 당뇨병성 신병증 환자의 소변 단백질 크기와 전하 선택성을 측정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8001
        • Christchurch Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 18-70세

제외 기준:

  • 현성 단백뇨(소변 알부민:크레아티닌 비율 >10.0
  • 혈장 크레아티닌 0.15mmol/L
  • HbA1c >10%
  • 청각 장애 등급 III 또는 IV
  • 말초 부종
  • 간 기능 이상(혈청 AST >정상 상한치의 2.5배)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 요로 감염의 병력
  • 심각한 수반 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
오픈 라벨 암
15-45mg/일
다른 이름들:
  • 악토스
  • 배치 번호 A490463

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단백뇨 감소
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비단식 혈장 포도당 농도 감소
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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