- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00749047
당뇨병 치료제인 피오글리타존은 소변에서 단백질 손실을 어떻게 줄입니까?
제2형 당뇨병 환자에서 Pioglitazone의 항단백뇨 효과에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
인슐린 감작 작용 외에도 티아졸리딘디온(TZD)은 혈관 기능에 유익한 효과가 있습니다. 여기에는 단백뇨의 감소와 당뇨병성 신증의 개선이 포함됩니다. TZD의 항단백뇨 효과는 잘 확립되어 있지만 이러한 변화의 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다. 가능한 메커니즘에는 변경된 신장 혈액 역학, 사구체 기저막의 음이온 정전기 여과 장벽 유지 및 다발성 효과가 포함됩니다.
PPAR(peroxisome proliferator-activated receptors)인 TZD의 표적은 혈관벽 기능을 직접 조절합니다. 신장은 모든 PPAR 이소형을 차등적으로 발현하며 TZD가 신진대사 및 혈역학적 작용 이상으로 신장에서 다발성 효과를 갖는다는 증거가 있습니다. 이러한 효과에는 배양된 메산지움 세포에 대한 직접적인 작용, 생체 내 메산지움 확장의 억제, 족세포 손상의 감소, 초기 당뇨병성 신증에서 유형 IV 콜라겐 및 요로 엔도텔린-1 수준의 감소가 포함됩니다.
혈장 단백질의 사구체 한외 여과는 여과 공극의 크기와 기저막 및 족세포 슬릿 공극 접합부의 음이온 부위의 범위에 의해 결정됩니다. TZD의 항단백뇨 효과는 사구체 여과 장벽의 크기 및/또는 전하 선택성의 증가에 기인할 수 있습니다. Medline 검색 결과 TZD가 단백질 한외여과에 미치는 영향에 대한 연구는 없었습니다. 제안된 연구의 목적은 TZD, pioglitazone으로 치료하기 전과 후에 초기 당뇨병성 신병증 환자의 소변 단백질 크기와 전하 선택성을 측정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8001
- Christchurch Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 18-70세
제외 기준:
- 현성 단백뇨(소변 알부민:크레아티닌 비율 >10.0
- 혈장 크레아티닌 0.15mmol/L
- HbA1c >10%
- 청각 장애 등급 III 또는 IV
- 말초 부종
- 간 기능 이상(혈청 AST >정상 상한치의 2.5배)
- 임신 또는 모유 수유
- 요로 감염의 병력
- 심각한 수반 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
오픈 라벨 암
|
15-45mg/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단백뇨 감소
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비단식 혈장 포도당 농도 감소
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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