Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W jaki sposób lek przeciwcukrzycowy, pioglitazon, zmniejsza utratę białka w moczu?

15 września 2009 zaktualizowane przez: Christchurch Hospital

Badanie wpływu pioglitazonu na białkomocz u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Pioglitazon jest lekiem uwrażliwiającym na insulinę, stosowanym w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2. Oprócz działania obniżającego poziom cukru we krwi, pioglitazon ma również szereg innych korzystnych efektów, z których jednym jest zmniejszenie utraty białka z moczem. Mechanizm tego „efektu oszczędzania” białka przez pioglitazon nie jest w pełni poznany. Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy pioglitazon ma korzystny wpływ na właściwości filtracyjne filtrów w nerkach, które są odpowiedzialne za zatrzymywanie białka w organizmie. Zbadany zostanie wpływ pioglitazonu na wielkość porów w filtrach, a także bariery ładunku elektrostatycznego otaczające te pory. W badaniu klinicznym weźmie udział 12 pacjentów z cukrzycą typu 2 z minimalną utratą białka w moczu, przyjmujących małą dawkę pioglitazonu przez 3 miesiące. Próbki krwi i moczu zostaną pobrane na początku, w połowie i na końcu badania i wykorzystane do pomiaru stężenia określonych białek o różnej wielkości i ładunku elektrostatycznym. Dane te zostaną wykorzystane do zidentyfikowania i scharakteryzowania zmian właściwości filtracyjnych filtrów nerkowych podczas badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz działania uwrażliwiającego na insulinę, tiazolidynodiony (TZD) mają korzystny wpływ na czynność naczyń. Obejmują one zmniejszenie białkomoczu i złagodzenie nefropatii cukrzycowej. Chociaż przeciwbiałkowe działanie TZD jest dobrze poznane, mechanizm (mechanizmy) leżący u podstaw tych zmian nie został jeszcze określony. Możliwe mechanizmy obejmują zmienioną hemodynamikę nerek, utrzymanie anionowych elektrostatycznych barier filtracyjnych w błonie podstawnej kłębuszków nerkowych i efekty plejotropowe.

Cel TZD, receptory aktywowane przez proliferatory peroksysomów (PPAR), bezpośrednio modulują funkcję ściany naczynia. Nerki w różny sposób eksprymują wszystkie izoformy PPAR i istnieją dowody na to, że TZD mają działanie plejotropowe w nerkach, wykraczające poza ich działanie metaboliczne i hemodynamiczne. Efekty te obejmują bezpośrednie działanie na hodowane komórki mezangialne, hamowanie ekspansji mezangium in vivo, zmniejszenie uszkodzenia podocytów oraz zmniejszenie produkcji kolagenu typu IV i poziomów endoteliny-1 w moczu we wczesnym stadium nefropatii cukrzycowej.

Kłębuszkowa ultrafiltracja białek osocza zależy od wielkości porów filtracyjnych i zasięgu miejsc anionowych w błonie podstawnej i połączeniu porów podocytów. Jest możliwe, że przeciwbiałkowe działanie TZD można przypisać zwiększeniu rozmiaru i/lub selektywności ładunku w barierze filtracji kłębuszkowej. Wyszukiwarka Medline wykazała, że ​​nie przeprowadzono badań nad wpływem TZD na ultrafiltrację białek. Celem proponowanego badania jest ocena wielkości białka w moczu i selektywności ładunku u pacjentów z nefropatią cukrzycową we wczesnym stadium przed i po leczeniu TZD, pioglitazonem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8001
        • Christchurch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Wiek 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jawny białkomocz (stosunek albumin do kreatyniny w moczu >10,0
  • Kreatynina w osoczu 0,15 mmol/l
  • HbA1c >10%
  • Niedosłuch klasy III lub IV
  • Obrzęk obwodowy
  • Nieprawidłowa czynność wątroby (AspAT w surowicy >2,5 razy górna granica normy)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia infekcji dróg moczowych
  • Poważne zaburzenie współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Otwarte ramię etykiety
Lek: Pioglitazon
15-45 mg/dzień
Inne nazwy:
  • Aktos
  • Numer serii A490463

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie białkomoczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu nie na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christchurch Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H6E-AY-O017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Pioglitazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj