动脉自旋标记血流 MRI 用于评估肾细胞癌 (RCC) 抗血管生成和靶向治疗的反应
2020年2月24日 更新者：Leo Tsai, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
动脉自旋标记血流磁共振成像评估转移性肾细胞癌抗血管生成和靶向治疗的反应
本研究的目的是评估磁共振成像 (MRI) 作为跟踪肾细胞癌肿瘤生长的工具，同时参与者正在接受舒尼替尼或帕唑帕尼的临床治疗。
MRI 是一种复杂的扫描类型，它使用强大的磁铁来制作更清晰的图像或专注于参与者腹部和骨盆的详细医疗信息。
为这项研究完成的成像将使用 ASL MRI 技术，使我们能够看到可能表明肿瘤生长的血流变化。
研究概览
详细说明
- MRI 将在参与者使用药物舒尼替尼或帕唑帕尼治疗肾细胞癌期间的特定时间点进行。 这些 ASL MRI 将在基线、舒尼替尼/帕唑帕尼治疗开始后 2 周、第 2 周期和/或第 4 周期治疗后以及治疗结束时进行。
- 所有参与者的核磁共振检查都将在贝斯以色列女执事医疗中心进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为转移性肾细胞癌且将开始使用舒尼替尼或帕唑帕尼的患者
- 参加方案 06-105，“收集接受靶向治疗的肾细胞癌患者的标本和临床数据”，或接受帕唑帕尼作为常规临床护理的一部分。
- 通过 CT 成像确定发现有 2.5 厘米或更大的肿瘤
- ASL MRI 的候选病灶应为 2.5cm 或更大。 病变位置的优先顺序如下：腹部病变，骨骼病变和胸部病变
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：飞升核磁共振成像
ASL MRI 在不同时间间隔对接受舒尼尼或帕唑帕尼治疗 RCC 的参与者进行
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ASL MRI 在不同时间间隔对接受舒尼替尼或帕唑帕尼治疗 RCC 的参与者进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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探讨通过 ASL MRI 测量的肾细胞癌基线血流量与肿瘤对舒尼替尼或帕唑帕尼治疗反应的关联
大体时间：2年
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2年
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探讨与基线相比，治疗早期发生的肿瘤血流变化与 RCC 对舒尼替尼或帕唑帕尼治疗的反应之间的关系
大体时间：2年
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2年
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评估治疗过程中 ASL 上肿瘤血流变化与疾病进展和治疗耐药性之间的关联
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leo Tsai, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月8日
首次发布 (估计)
2008年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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