Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon spin-leimaus verenvirtauksen MRI vasteen arvioimiseksi munuaissolukarsinooman (RCC) antiangiogeenisiin ja kohdennettuihin hoitoihin

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Valtimon spin-leimaus verenvirtauksen magneettikuvaus metastaattisen munuaissyövän antiangiogeenisten ja kohdennettujen hoitojen vasteen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida magneettikuvausta (MRI) välineenä, jolla seurataan kasvaimen kasvua munuaissolukarsinooman varalta, kun osallistuja saa kliinistä hoitoa sunitinibillä tai patsopanibilla. MRI on kehittynyt skannaustyyppi, joka käyttää tehokkaita magneetteja selvempien kuvien saamiseksi tai keskittymään osallistujien vatsan ja lantion yksityiskohtaisiin lääketieteellisiin tietoihin. Tässä tätä tutkimusta varten tehdyssä kuvantamisessa käytetään ASL MRI -tekniikkaa, jonka avulla voimme nähdä verenvirtauksen muutokset, jotka voivat viitata kasvaimen kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • MRI-tutkimukset suoritetaan tiettyinä ajankohtana osallistujien munuaissyöpään sunitinib- tai patsopanib-lääkehoidon aikana. Nämä ASL-magneettikuvaukset tehdään lähtötilanteessa, 2 viikkoa sunitinibi/patsopanibi-hoidon aloittamisen jälkeen, hoitojakson 2 ja/tai 4. hoitojakson jälkeen ja hoidon lopussa.
  • MRI-testit kaikille osallistujille tehdään Beth Israel Deaconess Medical Centerissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen munuaissyöpä ja jotka aloittavat sunitinibin tai patsopanibin
  • Ilmoittautunut protokollaan 06-105, "Näytteiden ja kliinisten tietojen kerääminen kohdistetuilla hoidoilla hoidetuilta munuaissolusyöpäpotilailta" tai jotka saavat pastopanibia osana rutiinihoitoa.
  • Todettiin kasvaimia, jotka ovat 2,5 cm tai suurempia CT-kuvauksen mukaan
  • ASL MRI:n ehdokasleesioiden tulee olla 2,5 cm tai suurempia. Leesion sijaintijärjestys on seuraava: vatsan leesiot, luuvauriot ja rintakehän vauriot

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ASL MRI
ASL MRI suoritettiin eri aikavälein osallistujille, jotka saivat sunitnibia tai patsopanibia RCC:n hoitoon
Muut: Valtimopyörän magneettikuvaus
ASL MRI suoritettiin eri aikavälein osallistujille, jotka saivat sunitinibia tai patsopanibia RCC:n hoitoon
Muut nimet:
  • ASL MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia ASL MRI:llä mitatun munuaissolukarsinooman lähtötason verenvirtauksen ja tuumorivasteen yhteyttä sunitinibi- tai patsopanibihoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutkia kasvaimen verenvirtauksen muutosten yhteyttä, jotka tapahtuvat hoidon alkuvaiheessa verrattuna lähtötasoon ja RCC:n vasteeseen sunitinibi- tai patsopanibihoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Arvioida kasvaimen verenvirtauksen vaurioiden välistä yhteyttä ASL-potilailla hoidon aikana sekä taudin etenemisen ja hoitoresistenssin aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa