Arteriële spin-labeling Bloedstroom-MRI voor evaluatie van respons op antiangiogene en gerichte therapieën van niercelcarcinoom (RCC)
24 februari 2020 bijgewerkt door: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Arteriële spin-labeling Bloedstroom Magnetische resonantiebeeldvorming voor de evaluatie van de respons op antiangiogene en gerichte therapieën van gemetastaseerd niercelcarcinoom
Het doel van deze studie is om magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te beoordelen als een hulpmiddel om tumorgroei voor niercelcarcinoom te volgen terwijl de deelnemer klinische behandelingstherapie met sunitinib of pazopanib krijgt.
Een MRI is een geavanceerd type scan dat krachtige magneten gebruikt om duidelijkere beelden te maken of om te focussen op gedetailleerde medische informatie in de buik en het bekken van de deelnemer.
Deze beeldvorming die voor deze studie is gedaan, zal de ASL MRI-techniek gebruiken waarmee we veranderingen in de bloedstroom kunnen zien die mogelijk op tumorgroei kunnen wijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- MRI's zullen worden uitgevoerd op specifieke tijdstippen tijdens de behandeling van de deelnemer voor niercelcarcinoom met het medicijn sunitinib of pazopanib. Deze ASL-MRI's worden uitgevoerd bij baseline, 2 weken na aanvang van de behandeling met sunitinib/pazopanib, na cyclus 2 en/of cyclus 4 van de behandeling en aan het einde van de behandeling.
- De MRI-tests voor alle deelnemers zullen worden gedaan in het Beth Israel Deaconess Medical Center.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie gemetastaseerd niercelcarcinoom is vastgesteld en die sunitinib of pazopanib zullen starten
- Ingeschreven op protocol 06-105, "Verzameling van monsters en klinische gegevens van patiënten met niercelcarcinoom behandeld met gerichte therapieën", of Pazopanib ontvangen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
- Gevonden om tumoren te hebben die 2,5 cm of groter zijn, zoals bepaald door CT-beeldvorming
- Kandidaat-laesies voor ASL MRI moeten 2,5 cm of groter zijn. De voorkeursvolgorde van de laesielocatie is als volgt: abdominale laesies, botlaesies en borstlaesies
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ASL-MRI
ASL MRI uitgevoerd met verschillende tijdsintervallen bij deelnemers die sunitnib of pazopanib kregen voor de behandeling van RCC
|
ASL MRI uitgevoerd met verschillende tijdsintervallen bij deelnemers die sunitinib of pazopanib kregen voor de behandeling van RCC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de associatie van baseline bloedstroom in niercelcarcinoom gemeten door ASL MRI en tumorrespons op behandeling met sunitinib of pazopanib te onderzoeken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Het verband onderzoeken tussen veranderingen in de doorbloeding van de tumor die vroeg in de loop van de behandeling optreden in vergelijking met de uitgangswaarde en de respons van RCC op behandeling met sunitinib of pazopanib
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Om de associatie tussen afwijkingen in de bloedstroom van tumoren op ASL tijdens de therapie en op het moment van ziekteprogressie en weerstand tegen therapie te evalueren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IPD te delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .