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RMN de flujo sanguíneo con marcaje de giro arterial para la evaluación de la respuesta a terapias antiangiogénicas y dirigidas del carcinoma de células renales (RCC)

24 de febrero de 2020 actualizado por: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Imagen de resonancia magnética del flujo sanguíneo para el etiquetado de espín arterial para la evaluación de la respuesta a las terapias antiangiogénicas y dirigidas del carcinoma metastásico de células renales

El propósito de este estudio es evaluar la resonancia magnética nuclear (RMN) como una herramienta para rastrear el crecimiento tumoral del carcinoma de células renales mientras el participante recibe tratamiento clínico con sunitinib o pazopanib. Una resonancia magnética es un tipo sofisticado de exploración que utiliza imanes potentes para generar imágenes más claras o para enfocarse en información médica detallada en el abdomen y la pelvis de los participantes. Esta imagen realizada para este estudio utilizará la técnica de MRI de ASL que nos permite ver los cambios en el flujo sanguíneo que posiblemente indiquen un crecimiento del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Las resonancias magnéticas se realizarán en momentos específicos durante el tratamiento de los participantes para el carcinoma de células renales con el fármaco sunitinib o pazopanib. Estas resonancias magnéticas de ASL se realizarán al inicio, 2 semanas después del inicio de la terapia con sunitinib/pazopanib, después del ciclo 2 y/o ciclo 4 de terapia y al final de la terapia.
  • Las pruebas de resonancia magnética para todos los participantes se realizarán en el Centro Médico Beth Israel Deaconess.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de carcinoma metastásico de células renales y que van a iniciar sunitinib o pazopanib
  • Inscrito en el protocolo 06-105, "Recolección de muestras y datos clínicos de pacientes con carcinoma de células renales tratados con terapias dirigidas", o que reciben pazopanib como parte de la atención clínica de rutina.
  • Se encontró que tenía tumores de 2,5 cm o más, según lo determinado por imágenes de TC
  • Las lesiones candidatas para la RM de ASL deben tener 2,5 cm o más. El orden de preferencia de localización de las lesiones será el siguiente: lesiones abdominales, lesiones óseas y lesiones torácicas

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: RM de ASL
Resonancia magnética de ASL realizada en diferentes intervalos de tiempo en participantes que recibieron suunitnib o pazopanib para tratar el CCR
Otro: Imágenes por resonancia magnética de etiquetado de giro arterial
Resonancia magnética de ASL realizada en diferentes intervalos de tiempo en participantes que recibieron sunitinib o pazopanib para tratar el CCR
Otros nombres:
  • RM de ASL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Explorar la asociación del flujo sanguíneo inicial en el carcinoma de células renales medido por ASL MRI y la respuesta tumoral al tratamiento con sunitinib o pazopanib
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Explorar la asociación de los cambios en el flujo sanguíneo del tumor que ocurren temprano en el curso de la terapia en comparación con la línea de base y la respuesta del CCR al tratamiento con sunitinib o pazopanib
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Evaluar la asociación entre los cambios en el flujo sanguíneo del tumor en ASL durante el curso de la terapia y en el momento de la progresión de la enfermedad y la resistencia a la terapia
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-078

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir IPD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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