Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arterial Spin Labeling Blood Flow MRI pro hodnocení odpovědi na antiangiogenní a cílené terapie renálního karcinomu (RCC)

24. února 2020 aktualizováno: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Značení arteriální rotace Zobrazování magnetickou rezonancí krevního toku pro hodnocení odpovědi na antiangiogenní a cílenou terapii metastatického renálního karcinomu

Účelem této studie je vyhodnotit zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) jako nástroj ke sledování růstu nádoru u karcinomu ledvin, zatímco účastník dostává klinickou léčebnou terapii sunitinibem nebo pazopanibem. MRI je sofistikovaný typ skenování, který využívá silné magnety k vytvoření jasnějších snímků nebo k zaměření na podrobné lékařské informace v břiše a pánvi účastníků. Toto zobrazení provedené pro tuto studii bude používat techniku ​​ASL MRI, která nám umožňuje vidět změny průtoku krve, které by mohly naznačovat růst nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • MRI budou prováděna ve specifických časových bodech během léčby pacientů s karcinomem ledviny pomocí sunitinibu nebo pazopanibu. Tyto ASL MRI budou provedeny na začátku, 2 týdny po zahájení terapie sunitinibem/pazopanibem, po cyklu 2 a/nebo cyklu 4 a na konci terapie.
  • Testy MRI pro všechny účastníky budou provedeny v Beth Israel Deaconess Medical Center.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou metastatického renálního karcinomu, kteří zahájí léčbu sunitinibem nebo pazopanibem
  • Zařazeno do protokolu 06-105, „Odběr vzorků a klinických dat od pacientů s karcinomem ledvin léčených cílenou terapií“, nebo dostávající pazopanib jako součást běžné klinické péče.
  • Zjištěno, že má nádory, které jsou 2,5 cm nebo větší, jak bylo určeno zobrazením CT
  • Kandidátské léze pro ASL MRI by měly být 2,5 cm nebo větší. Pořadí preference umístění lézí bude následující: břišní léze, kostní léze a léze hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ASL MRI
ASL MRI prováděná v různých časových intervalech u účastníků užívajících sunitnib nebo pazopanib k léčbě RCC
Jiný: Magnetická rezonance značení arteriální rotace
ASL MRI prováděná v různých časových intervalech u účastníků užívajících sunitinib nebo pazopanib k léčbě RCC
Ostatní jména:
  • ASL MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat spojení výchozího průtoku krve u karcinomu ledvin měřeného pomocí ASL MRI a odpovědi nádoru na léčbu sunitinibem nebo pazopanibem
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prozkoumat souvislost změn v průtoku krve nádorem, ke kterým dochází časně v průběhu léčby, ve srovnání s výchozí hodnotou a odpovědí RCC na léčbu sunitinibem nebo pazopanibem
Časové okno: 2 roky
2 roky
Vyhodnotit souvislost mezi změnami průtoku krve nádorem na ASL v průběhu terapie a v době progrese onemocnění a rezistence na terapii
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílet IPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Magnetická rezonance značení arteriální rotace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit