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Arterial Spin Labeling Blood Flow MRI per la valutazione della risposta alle terapie antiangiogeniche e mirate del carcinoma a cellule renali (RCC)

24 febbraio 2020 aggiornato da: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Arteriosa Spin Labeling Risonanza magnetica del flusso sanguigno per la valutazione della risposta alle terapie antiangiogeniche e mirate del carcinoma a cellule renali metastatico

Lo scopo di questo studio è valutare la risonanza magnetica (MRI) come strumento per monitorare la crescita del tumore per il carcinoma a cellule renali mentre il partecipante sta ricevendo una terapia di trattamento clinico con sunitinib o pazopanib. Una risonanza magnetica è un tipo sofisticato di scansione che utilizza potenti magneti per creare immagini più chiare o per concentrarsi su informazioni mediche dettagliate nell'addome e nel bacino dei partecipanti. Questa imaging eseguita per questo studio utilizzerà la tecnica MRI ASL che ci consente di vedere i cambiamenti del flusso sanguigno che potrebbero indicare la crescita del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La risonanza magnetica verrà eseguita in momenti specifici durante il trattamento dei partecipanti per carcinoma a cellule renali con il farmaco sunitinib o pazopanib. Queste risonanze magnetiche ASL verranno eseguite al basale, 2 settimane dopo l'inizio della terapia con sunitinib/pazopanib, dopo il ciclo 2 e/o il ciclo 4 di terapia e alla fine della terapia.
  • I test di risonanza magnetica per tutti i partecipanti saranno eseguiti presso il Beth Israel Deaconess Medical Center.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule renali metastatico e che inizieranno sunitinib o pazopanib
  • Iscritto al protocollo 06-105, "Raccolta di campioni e dati clinici da pazienti con carcinoma a cellule renali trattati con terapie mirate" o che riceve Pazopanib come parte delle cure cliniche di routine.
  • Trovato per avere tumori di 2,5 cm o più grandi come determinato dall'imaging TC
  • Le lesioni candidate per la risonanza magnetica ASL devono essere di 2,5 cm o superiori. L'ordine di preferenza della localizzazione delle lesioni sarà il seguente: lesioni addominali, lesioni ossee e lesioni toraciche

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RM ASL
ASL MRI eseguita a diversi intervalli di tempo su partecipanti che ricevevano sunitnib o pazopanib per il trattamento di RCC
Altro: Risonanza magnetica per l'etichettatura dello spin arterioso
ASL MRI eseguita a diversi intervalli di tempo sui partecipanti che ricevevano sunitinib o pazopanib per il trattamento del RCC
Altri nomi:
  • RM ASL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per esplorare l'associazione del flusso sanguigno al basale nel carcinoma a cellule renali misurato mediante risonanza magnetica ASL e risposta del tumore al trattamento con sunitinib o pazopanib
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Per esplorare l'associazione dei cambiamenti nel flusso sanguigno tumorale che si verificano all'inizio del corso della terapia rispetto al basale e la risposta di RCC al trattamento con sunitinib o pazopanib
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Valutare l'associazione tra i cambiamenti nel flusso sanguigno del tumore sull'ASL nel corso della terapia e al momento della progressione della malattia e la resistenza alla terapia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

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