Artériás spin jelölésű véráramlási MRI a vesesejtes karcinóma (RCC) antiangiogén és célzott terápiáira adott válasz értékelésére
2020. február 24. frissítette: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Artériás spin-jelölés véráramlási mágneses rezonancia képalkotás a metasztatikus vesesejtes karcinóma antiangiogén és célzott terápiáira adott válasz értékelésére
Ennek a vizsgálatnak a célja a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) felmérése, mint a vesesejtes karcinóma daganatnövekedésének nyomon követésének eszköze, miközben a résztvevő szunitinib vagy pazopanib klinikai kezelésben részesül.
Az MRI egy kifinomult típusú szkennelés, amely erős mágneseket használ, hogy tisztább képeket készítsen, vagy hogy a résztvevők hasában és medencéjében lévő részletes orvosi információkra összpontosítson.
Az ehhez a vizsgálathoz készült képalkotás az ASL MRI technikát fogja használni, amely lehetővé teszi számunkra, hogy lássuk a véráramlás változásait, amelyek valószínűleg daganatnövekedést jelezhetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az MRI-t meghatározott időpontokban végzik el a résztvevők vesesejtes karcinóma szunitinib vagy pazopanib gyógyszerrel történő kezelése során. Ezeket az ASL MRI-ket a kiinduláskor, a szunitinib/pazopanib terápia megkezdése után 2 héttel, a 2. és/vagy 4. terápiaciklus után, valamint a terápia végén végzik el.
- Az MRI-vizsgálatokat minden résztvevő számára a Beth Israel Deaconess Medical Centerben végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Áttétes vesesejtes karcinómával diagnosztizált betegek, akik a szunitinib vagy a pazopanib kezelést kezdik
- Beiratkozott a 06-105. számú protokollba: „Minták és klinikai adatok gyűjtése célzott terápiával kezelt vesesejtes karcinómában szenvedő betegektől”, vagy a rutin klinikai ellátás részeként Pazopanibot kaptak.
- 2,5 cm-es vagy nagyobb daganatokat találtak a CT képalkotás alapján
- Az ASL MRI-re jelölt lézióknak 2,5 cm-nek vagy nagyobbnak kell lenniük. Az elváltozás helyének preferenciális sorrendje a következő lesz: hasi elváltozások, csontsérülések és mellkasi elváltozások
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ASL MRI
Az ASL MRI-t különböző időközönként végezték el az RCC kezelésére szunitnibet vagy pazopanibot kapó résztvevőknél
|
Az ASL MRI-t különböző időközönként végezték el az RCC kezelésére szunitinibet vagy pazopanibot kapó résztvevőknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ASL MRI-vel mért vesesejtes karcinómában mért kiindulási véráramlás és a szunitinib- vagy pazopanib-kezelésre adott tumorválasz összefüggésének feltárása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A daganatos véráramlásban a terápia korai szakaszában fellépő változások összefüggésének feltárása a kiindulási állapothoz képest és az RCC szunitinib- vagy pazopanib-kezelésre adott válasza
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Az ASL daganatos véráramlásában a kórképek közötti összefüggés értékelése a terápia során, valamint a betegség progressziója és a terápiával szembeni rezisztencia idején
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezi az IPD megosztását
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .