Arteriell spinnmärkning av blodflödes-MR för utvärdering av svar på antiangiogene och riktade terapier av njurcellscancer (RCC)
24 februari 2020 uppdaterad av: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Märkning av arteriell spinn av blodflödesmagnetisk resonanstomografi för utvärdering av respons på antiangiogena och riktade terapier av metastaserande njurcellscancer
Syftet med denna studie är att bedöma magnetisk resonanstomografi (MRT) som ett verktyg för att spåra tumörtillväxt för njurcellscancer medan deltagaren får klinisk behandlingsterapi med sunitinib eller pazopanib.
En MRT är en sofistikerad typ av skanning som använder kraftfulla magneter för att göra tydligare bilder eller för att fokusera på detaljerad medicinsk information i deltagarnas buk och bäcken.
Denna avbildning som görs för denna studie kommer att använda ASL MRI-tekniken som gör att vi kan se blodflödesförändringar som möjligen kan tyda på tumörtillväxt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- MRT kommer att utföras vid specifika tidpunkter under deltagarnas behandling för njurcellscancer med läkemedlet sunitinib eller pazopanib. Dessa ASL MRT kommer att utföras vid baslinjen, 2 veckor efter påbörjad behandling med sunitinib/pazopanib, efter behandlingscykel 2 och/eller cykel 4 och i slutet av behandlingen.
- MRT-testerna för alla deltagare kommer att göras på Beth Israel Deaconess Medical Center.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med metastaserande njurcellscancer och som kommer att påbörja sunitinib eller pazopanib
- Inskriven på protokoll 06-105, "Insamling av prover och kliniska data från patienter med njurcellscancer som behandlats med riktade terapier", eller får Pazopanib som en del av rutinmässig klinisk vård.
- Befanns ha tumörer som är 2,5 cm eller större enligt CT-avbildning
- Kandidatlesioner för ASL MRT bör vara 2,5 cm eller större. Företrädesordning för lesionslokalisering kommer att vara som följer: bukskador, benskador och bröstskador
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ASL MRI
ASL MRT utförs vid olika tidsintervall på deltagare som får sunitnib eller pazopanib för behandling av RCC
|
ASL MRT utförs vid olika tidsintervall på deltagare som får sunitinib eller pazopanib för behandling av RCC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utforska sambandet mellan baslinjeblodflödet i njurcellscancer mätt med ASL MRI och tumörsvar på behandling med sunitinib eller pazopanib
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Att undersöka sambandet mellan förändringar i tumörblodflödet som inträffar tidigt under behandlingsförloppet jämfört med baslinje och svar av RCC på behandling med sunitinib eller pazopanib
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Att utvärdera sambandet mellan kanger i tumörblodflödet på ASL under behandlingens gång och vid tidpunkten för sjukdomsprogression och resistens mot terapi
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2008
Första postat (Uppskatta)
9 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .