Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel spin-mærkning af blodgennemstrømning MRI til evaluering af respons på antiangiogene og målrettede terapier af nyrecellekarcinom (RCC)

24. februar 2020 opdateret af: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Arteriel spin-mærkning Blood Flow Magnetic Resonance Imaging til evaluering af respons på antiangiogene og målrettede terapier af metastatisk nyrecellekarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som et værktøj til at spore tumorvækst for nyrecellekarcinom, mens deltageren modtager klinisk behandlingsterapi med sunitinib eller pazopanib. En MR er en sofistikeret type scanning, der bruger kraftige magneter til at lave klarere billeder eller til at fokusere på detaljerede medicinske oplysninger i deltagernes mave og bækken. Denne billeddannelse udført til denne undersøgelse vil bruge ASL MRI-teknikken, der giver os mulighed for at se blodgennemstrømningsændringer, som muligvis kan indikere tumorvækst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • MR'er vil blive udført på bestemte tidspunkter under deltagernes behandling for nyrecellekarcinom med lægemidlet sunitinib eller pazopanib. Disse ASL MRI'er vil blive udført ved baseline, 2 uger efter påbegyndelse af behandling med sunitinib/pazopanib, efter cyklus 2 og/eller cyklus 4 af behandlingen og ved afslutningen af ​​behandlingen.
  • MR-testene for alle deltagere vil blive udført på Beth Israel Deaconess Medical Center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med metastatisk nyrecellekarcinom, og som vil påbegynde sunitinib eller pazopanib
  • Tilmeldt protokol 06-105, "Indsamling af prøver og kliniske data fra patienter med nyrecellekarcinom behandlet med målrettede terapier," eller modtagelse af Pazopanib som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
  • Fundet at have tumorer, der er 2,5 cm eller større som bestemt ved CT-billeddannelse
  • Kandidatlæsioner til ASL MRI bør være 2,5 cm eller større. Præferencerækkefølgen for læsionsplacering vil være som følger: abdominale læsioner, knoglelæsioner og brystlæsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ASL MR
ASL MR udført med forskellige tidsintervaller på deltagere, der fik sunitnib eller pazopanib til behandling af RCC
Andet: Arteriel spin-mærkning Magnetic Resonance Imaging
ASL MR udført med forskellige tidsintervaller på deltagere, der fik sunitinib eller pazopanib til behandling af RCC
Andre navne:
  • ASL MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udforske sammenhængen mellem baseline blodgennemstrømning i nyrecellekarcinom målt ved ASL MRI og tumorrespons på behandling med sunitinib eller pazopanib
Tidsramme: 2 år
2 år
At udforske sammenhængen mellem ændringer i tumorblodgennemstrømning, der opstår tidligt i behandlingsforløbet sammenlignet med baseline og respons af RCC på behandling med sunitinib eller pazopanib
Tidsramme: 2 år
2 år
At evaluere sammenhængen mellem kanges i tumorblodgennemstrømning på ASL i løbet af terapien og på tidspunktet for sygdomsprogression og resistens over for terapi
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Arteriel spin-mærkning Magnetic Resonance Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner