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RM de fluxo sanguíneo com rotulagem de rotação arterial para avaliação de resposta a terapias antiangiogênicas e direcionadas de carcinoma de células renais (CCR)

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Arterial Spin Labeling Ressonância Magnética de Fluxo Sanguíneo para Avaliação da Resposta a Antiangiogênicos e Terapias Alvo de Carcinoma Metastático de Células Renais

O objetivo deste estudo é avaliar a ressonância magnética (MRI) como uma ferramenta para rastrear o crescimento do tumor para carcinoma de células renais enquanto o participante está recebendo terapia de tratamento clínico com sunitinib ou pazopanib. Uma ressonância magnética é um tipo sofisticado de varredura que usa ímãs poderosos para obter imagens mais nítidas ou para focar informações médicas detalhadas no abdômen e na pelve dos participantes. Esta imagem feita para este estudo usará a técnica ASL MRI que nos permite ver as mudanças no fluxo sanguíneo que possivelmente podem indicar o crescimento do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • As ressonâncias magnéticas serão realizadas em momentos específicos durante o tratamento dos participantes para carcinoma de células renais com o medicamento sunitinib ou pazopanib. Essas ressonâncias magnéticas de ASL serão realizadas no início do estudo, 2 semanas após o início da terapia com sunitinibe/pazopanibe, após o ciclo 2 e/ou ciclo 4 da terapia e no final da terapia.
  • Os testes de ressonância magnética para todos os participantes serão feitos no Beth Israel Deaconess Medical Center.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com carcinoma de células renais metastático e que iniciarão sunitinibe ou pazopanibe
  • Inscrito no protocolo 06-105, "Coleta de amostras e dados clínicos de pacientes com carcinoma de células renais tratados com terapias direcionadas", ou recebendo Pazopanibe como parte dos cuidados clínicos de rotina.
  • Encontrado para ter tumores que são 2,5 cm ou mais, conforme determinado por imagem de TC
  • As lesões candidatas para ASL MRI devem ter 2,5 cm ou mais. A ordem de preferência da localização das lesões será a seguinte: lesões abdominais, lesões ósseas e lesões torácicas

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ressonância magnética ASL
ASL MRI realizada em diferentes intervalos de tempo em participantes recebendo sunitnib ou pazopanib para tratamento de CCR
Outro: Arterial Spin Labeling Ressonância Magnética
ASL MRI realizada em diferentes intervalos de tempo em participantes recebendo sunitinibe ou pazopanibe para tratamento de CCR
Outros nomes:
  • Ressonância magnética ASL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Explorar a associação do fluxo sanguíneo basal no carcinoma de células renais medido por ASL MRI e a resposta tumoral ao tratamento com sunitinibe ou pazopanibe
Prazo: 2 anos
2 anos
Explorar a associação de alterações no fluxo sanguíneo do tumor que ocorrem no início do tratamento em comparação com a linha de base e a resposta do CCR ao tratamento com sunitinibe ou pazopanibe
Prazo: 2 anos
2 anos
Avaliar a associação entre cancros no fluxo sanguíneo tumoral em ASL ao longo da terapia e no momento da progressão da doença e resistência à terapia
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar IPD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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