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Arterielles Spin-Labeling-Blutfluss-MRT zur Bewertung der Reaktion auf antiangiogene und gezielte Therapien des Nierenzellkarzinoms (RCC)

24. Februar 2020 aktualisiert von: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Arterielle Spinmarkierung der Magnetresonanztomographie des Blutflusses zur Bewertung der Reaktion auf antiangiogene und gezielte Therapien des metastasierten Nierenzellkarzinoms

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Magnetresonanztomographie (MRT) als Instrument zur Verfolgung des Tumorwachstums bei Nierenzellkarzinomen zu bewerten, während der Teilnehmer eine klinische Behandlungstherapie mit Sunitinib oder Pazopanib erhält. Eine MRT ist eine hochentwickelte Art von Scan, bei der starke Magnete verwendet werden, um klarere Bilder zu erzeugen oder sich auf detaillierte medizinische Informationen im Bauch und Becken des Teilnehmers zu konzentrieren. Diese für diese Studie durchgeführte Bildgebung wird die ASL-MRT-Technik verwenden, die es uns ermöglicht, Blutflussveränderungen zu erkennen, die möglicherweise auf Tumorwachstum hinweisen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • MRTs werden zu bestimmten Zeitpunkten während der Behandlung des Nierenzellkarzinoms der Teilnehmer mit dem Medikament Sunitinib oder Pazopanib durchgeführt. Diese ASL-MRTs werden zu Studienbeginn, 2 Wochen nach Beginn der Therapie mit Sunitinib/Pazopanib, nach Zyklus 2 und/oder Zyklus 4 der Therapie und am Ende der Therapie durchgeführt.
  • Die MRT-Tests für alle Teilnehmer werden im Beth Israel Deaconess Medical Center durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein metastasiertes Nierenzellkarzinom diagnostiziert wurde und die mit Sunitinib oder Pazopanib beginnen
  • Eingeschrieben im Protokoll 06-105, „Sammlung von Proben und klinischen Daten von Patienten mit Nierenzellkarzinom, die mit gezielten Therapien behandelt werden“, oder wenn sie Pazopanib im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten.
  • Laut CT-Bildgebung wurden Tumoren festgestellt, die 2,5 cm oder größer sind
  • Kandidatenläsionen für eine ASL-MRT sollten 2,5 cm oder mehr betragen. Die bevorzugte Reihenfolge der Läsionsorte ist wie folgt: Bauchläsionen, Knochenläsionen und Brustläsionen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ASL-MRT
ASL-MRT wurde in unterschiedlichen Zeitintervallen bei Teilnehmern durchgeführt, die Sunitnib oder Pazopanib zur Behandlung von RCC erhielten
Sonstiges: Arterielle Spin-Labeling-Magnetresonanztomographie
ASL-MRT wurde in unterschiedlichen Zeitintervallen bei Teilnehmern durchgeführt, die Sunitinib oder Pazopanib zur Behandlung von RCC erhielten
Andere Namen:
  • ASL-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem durch ASL-MRT gemessenen Ausgangsblutfluss bei Nierenzellkarzinomen und der Tumorreaktion auf die Behandlung mit Sunitinib oder Pazopanib untersucht werden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Es sollte der Zusammenhang zwischen Veränderungen des Tumorblutflusses, die zu Beginn der Therapie im Vergleich zum Ausgangswert auftreten, und dem Ansprechen des RCC auf die Behandlung mit Sunitinib oder Pazopanib untersucht werden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Es sollte der Zusammenhang zwischen Veränderungen des Tumorblutflusses und der ASL im Verlauf der Therapie sowie zum Zeitpunkt des Fortschreitens der Krankheit und der Therapieresistenz beurteilt werden
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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