Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znakowanie spinu tętniczego MRI przepływu krwi w celu oceny odpowiedzi na antyangiogenne i ukierunkowane terapie raka nerkowokomórkowego (RCC)

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Znakowanie spinu tętniczego Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego przepływu krwi w celu oceny odpowiedzi na terapie antyangiogenne i celowane przerzutowego raka nerki

Celem tego badania jest ocena obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jako narzędzia do śledzenia wzrostu guza w przypadku raka nerkowokomórkowego, podczas gdy uczestnik otrzymuje leczenie kliniczne sunitynibem lub pazopanibem. MRI to wyrafinowany rodzaj skanowania, który wykorzystuje silne magnesy, aby uzyskać wyraźniejsze obrazy lub skupić się na szczegółowych informacjach medycznych w jamie brzusznej i miednicy uczestników. To obrazowanie wykonane na potrzeby tego badania będzie wykorzystywać technikę ASL MRI, która pozwala nam zobaczyć zmiany w przepływie krwi, które prawdopodobnie mogą wskazywać na wzrost guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • MRI będą wykonywane w określonych punktach czasowych podczas leczenia pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym lekiem sunitynibem lub pazopanibem. Te badania MRI ASL zostaną wykonane na początku badania, 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia sunitynibem/pazopanibem, po cyklu 2 i/lub cyklu 4 terapii oraz na końcu terapii.
  • Badania MRI dla wszystkich uczestników zostaną wykonane w Beth Israel Deaconess Medical Center.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami, którzy rozpoczną leczenie sunitynibem lub pazopanibem
  • Zarejestrowani zgodnie z protokołem 06-105 „Zbieranie próbek i danych klinicznych od pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym leczonych terapiami celowanymi” lub otrzymujących pazopanib w ramach rutynowej opieki klinicznej.
  • Stwierdzono, że guzy mają 2,5 cm lub więcej, jak określono za pomocą obrazowania CT
  • Zmiany kandydujące do MRI ASL powinny mieć 2,5 cm lub więcej. Kolejność preferencji lokalizacji zmian będzie następująca: zmiany brzuszne, zmiany kostne i zmiany w klatce piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI ASL
ASL MRI wykonywany w różnych odstępach czasu u uczestników otrzymujących sunitnib lub pazopanib w leczeniu RCC
Inny: Znakowanie spinów tętniczych Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
MRI ASL wykonywane w różnych odstępach czasu u uczestników otrzymujących sunitynib lub pazopanib w leczeniu RCC
Inne nazwy:
  • MRI ASL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie związku wyjściowego przepływu krwi w raku nerkowokomórkowym mierzonego za pomocą MRI ASL i odpowiedzi guza na leczenie sunitynibem lub pazopanibem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zbadanie związku zmian w przepływie krwi w guzie, które pojawiają się na wczesnym etapie leczenia w porównaniu ze stanem wyjściowym, a odpowiedzią RCC na leczenie sunitynibem lub pazopanibem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ocena związku między kantami w przepływie krwi w guzie na ASL w trakcie terapii iw czasie progresji choroby a opornością na terapię
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania IPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj