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신장 세포 암종(RCC)의 항혈관신생 및 표적 치료에 대한 반응 평가를 위한 동맥 스핀 라벨링 혈류 MRI

2020년 2월 24일 업데이트: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

전이성 신장 세포 암종의 항혈관신생 및 표적 치료에 대한 반응 평가를 위한 동맥 스핀 라벨링 혈류 자기 공명 영상

이 연구의 목적은 참가자가 수니티닙 또는 파조파닙으로 임상 치료 요법을 받는 동안 신장 세포 암종에 대한 종양 성장을 추적하는 도구로서 자기 공명 영상(MRI)을 평가하는 것입니다. MRI는 강력한 자석을 사용하여 더 선명한 이미지를 만들거나 참가자의 복부와 골반의 자세한 의료 정보에 집중하는 정교한 유형의 스캔입니다. 이 연구를 위해 수행된 이 이미징은 ASL MRI 기술을 사용하여 종양 성장을 나타낼 수 있는 혈류 변화를 볼 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 참가자가 수니티닙 또는 파조파닙 약물로 신장 세포 암종을 치료하는 동안 특정 시점에서 MRI가 수행됩니다. 이러한 ASL MRI는 기준선, 수니티닙/파조파닙 치료 시작 2주, 치료 2주기 및/또는 4주기 후, 치료 종료 시에 수행됩니다.
  • 모든 참가자의 MRI 검사는 Beth Israel Deaconess Medical Center에서 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전이성 신장 세포 암종 진단을 받고 수니티닙 또는 파조파닙을 시작할 환자
  • 프로토콜 06-105, "표적 요법으로 치료받은 신장 세포 암종 환자의 표본 및 임상 데이터 수집" 또는 일상적인 임상 치료의 일부로 파조파닙을 받는 것에 등록되었습니다.
  • CT 영상으로 판단했을 때 2.5cm 이상의 종양이 있는 것으로 확인됨
  • ASL MRI의 후보 병변은 2.5cm 이상이어야 합니다. 병변 위치의 선호 순서는 다음과 같습니다: 복부 병변, 뼈 병변 및 흉부 병변

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 미식수화 MRI
RCC 치료를 위해 수니트닙 또는 파조파닙을 투여받은 참가자에 대해 서로 다른 시간 간격으로 수행된 ASL MRI
다른: 동맥 스핀 표지 자기 공명 영상
RCC 치료를 위해 수니티닙 또는 파조파닙을 투여받은 참가자에 대해 서로 다른 시간 간격으로 수행된 ASL MRI
다른 이름들:
  • 미식수화 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ASL MRI로 측정한 신장 세포 암종의 기준선 혈류와 수니티닙 또는 파조파닙 치료에 대한 종양 반응의 연관성을 탐색합니다.
기간: 2 년
2 년
수니티닙 또는 파조파닙 치료에 대한 RCC의 기준선 및 반응과 비교하여 치료 과정 초기에 발생하는 종양 혈류 변화의 연관성을 탐색합니다.
기간: 2 년
2 년
치료 과정과 질병 진행 및 치료에 대한 내성 시 ASL에서 종양 혈류의 캔지 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

협력자

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 없음

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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