このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎細胞癌 (RCC) の抗血管新生療法および標的療法に対する反応を評価するための動脈スピン標識血流 MRI

2020年2月24日 更新者：Leo Tsai, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

転移性腎細胞癌の抗血管新生療法および標的療法に対する反応を評価するための動脈スピン標識血流磁気共鳴イメージング

この研究の目的は、参加者がスニチニブまたはパゾパニブによる臨床治療を受けている間の腎細胞癌の腫瘍増殖を追跡するツールとして磁気共鳴画像法 (MRI) を評価することです。 MRI は、強力な磁石を使用してより鮮明な画像を作成したり、参加者の腹部や骨盤の詳細な医療情報に焦点を当てたりする高度なタイプのスキャンです。 この研究のために行われたこの画像化では、腫瘍の増殖を示す可能性のある血流の変化を確認できる ASL MRI 技術が使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • MRI検査は、スニチニブまたはパゾパニブという薬剤による参加者の腎細胞癌治療中の特定の時点で実施されます。 これらのASL MRIは、ベースライン時、スニチニブ/パゾパニブによる治療開始から2週間後、治療サイクル2および/またはサイクル4後、および治療終了時に実施されます。
  • 参加者全員の MRI 検査はベス イスラエル ディーコネス メディカル センターで行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 転移性腎細胞癌と診断され、スニチニブまたはパゾパニブを開始する患者
  • プロトコル06-105「標的療法で治療された腎細胞癌患者からの検体および臨床データの収集」に登録している、または日常の臨床ケアの一環としてパゾパニブを受けている。
  • CT画像検査で2.5cm以上の腫瘍が発見された
  • ASL MRI の候補病変は 2.5cm 以上である必要があります。 病変部位の優先順位は次のとおりです：腹部病変、骨病変、胸部病変

除外基準:

  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ASL MRI
RCC治療のためにスニトニブまたはパゾパニブを投与されている参加者に対して異なる時間間隔でASL MRIを実施
他の：動脈スピン標識磁気共鳴画像法
RCC治療のためにスニチニブまたはパゾパニブを投与されている参加者に対して異なる時間間隔でASL MRIを実施
他の名前：
  • ASL MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ASL MRIで測定された腎細胞癌のベースライン血流と、スニチニブまたはパゾパニブによる治療に対する腫瘍反応との関連を調査すること
時間枠：2年
2年
ベースラインと比較した治療過程の初期に起こる腫瘍血流の変化と、スニチニブまたはパゾパニブによる治療に対するRCCの反応との関連を調査すること
時間枠：2年
2年
治療期間中および疾患進行時のASLの腫瘍血流の変化と治療抵抗性との関連性を評価すること
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beth Israel Deaconess Medical Center

協力者

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Leo Tsai, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08-078

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はない

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎細胞がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Zimbabwe

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する