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Marquage du spin artériel IRM du flux sanguin pour l'évaluation de la réponse aux thérapies antiangiogéniques et ciblées du carcinome à cellules rénales (RCC)

24 février 2020 mis à jour par: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Marquage du spin artériel Imagerie par résonance magnétique du flux sanguin pour l'évaluation de la réponse aux thérapies antiangiogéniques et ciblées du carcinome rénal métastatique

Le but de cette étude est d'évaluer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en tant qu'outil pour suivre la croissance tumorale du carcinome à cellules rénales pendant que le participant reçoit un traitement clinique avec le sunitinib ou le pazopanib. Une IRM est un type sophistiqué d'examen qui utilise des aimants puissants pour créer des images plus claires ou pour se concentrer sur des informations médicales détaillées dans l'abdomen et le bassin des participants. Cette imagerie réalisée pour cette étude utilisera la technique d'IRM ASL qui nous permet de voir les changements de flux sanguin qui pourraient éventuellement indiquer une croissance tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les IRM seront réalisées à des moments précis pendant le traitement des participants pour le carcinome à cellules rénales avec le médicament sunitinib ou pazopanib. Ces IRM ASL seront réalisées au départ, 2 semaines après le début du traitement par sunitinib/pazopanib, après le cycle 2 et/ou le cycle 4 du traitement et à la fin du traitement.
  • Les tests IRM pour tous les participants seront effectués au Beth Israel Deaconess Medical Center.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un carcinome rénal métastatique et qui initieront le sunitinib ou le pazopanib
  • Inscrit au protocole 06-105, "Collecte d'échantillons et de données cliniques de patients atteints de carcinome à cellules rénales traités avec des thérapies ciblées", ou recevant du pazopanib dans le cadre des soins cliniques de routine.
  • Trouvé pour avoir des tumeurs de 2,5 cm ou plus, tel que déterminé par imagerie CT
  • Les lésions candidates à l'IRM ASL doivent mesurer 2,5 cm ou plus. L'ordre de préférence de localisation des lésions sera le suivant : lésions abdominales, lésions osseuses et lésions thoraciques

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IRM ASL
IRM ASL réalisée à différents intervalles de temps sur des participants recevant du sunitnib ou du pazopanib pour le traitement du RCC
Autre: Marquage du spin artériel Imagerie par résonance magnétique
IRM ASL réalisée à différents intervalles de temps sur les participants recevant du sunitinib ou du pazopanib pour le traitement du RCC
Autres noms:
  • IRM ASL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Explorer l'association entre le débit sanguin de base dans le carcinome à cellules rénales mesuré par IRM ASL et la réponse tumorale au traitement par sunitinib ou pazopanib
Délai: 2 années
2 années
Explorer l'association des modifications du flux sanguin tumoral qui se produisent au début du traitement par rapport à la valeur initiale et la réponse du RCC au traitement par sunitinib ou pazopanib
Délai: 2 années
2 années
Évaluer l'association entre les canges dans le flux sanguin tumoral sur l'ASL au cours du traitement et au moment de la progression de la maladie et de la résistance au traitement
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaborateurs

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Première publication (Estimation)

9 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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