Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell spinnmerking av blodstrøm-MR for evaluering av respons på antiangiogene og målrettede terapier av nyrecellekarsinom (RCC)

24. februar 2020 oppdatert av: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Arteriell spinnmerking Blodstrøm magnetisk resonansavbildning for evaluering av respons på antiangiogene og målrettede terapier av metastatisk nyrecellekarsinom

Hensikten med denne studien er å vurdere magnetisk resonansavbildning (MRI) som et verktøy for å spore tumorvekst for nyrecellekarsinom mens deltakeren får klinisk behandlingsterapi med sunitinib eller pazopanib. En MR er en sofistikert type skanning som bruker kraftige magneter for å lage klarere bilder eller for å fokusere på detaljert medisinsk informasjon i deltakernes mage og bekken. Denne avbildningen gjort for denne studien vil bruke ASL MRI-teknikken som lar oss se blodstrømsendringer som muligens kan indikere tumorvekst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • MR vil bli utført på bestemte tidspunkter under deltakernes behandling for nyrecellekarsinom med stoffet sunitinib eller pazopanib. Disse ASL MR-ene vil bli utført ved baseline, 2 uker etter oppstart av behandling med sunitinib/pazopanib, etter syklus 2 og/eller syklus 4 av behandlingen, og ved slutten av behandlingen.
  • MR-testene for alle deltakerne vil bli utført ved Beth Israel Deaconess Medical Center.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med metastatisk nyrecellekarsinom og som vil starte sunitinib eller pazopanib
  • Registrert på protokoll 06-105, "Samling av prøver og kliniske data fra pasienter med nyrecellekarsinom behandlet med målrettede terapier," eller mottar Pazopanib som en del av rutinemessig klinisk behandling.
  • Funnet å ha svulster som er 2,5 cm eller større som bestemt ved CT-bilder
  • Kandidatlesjoner for ASL MR bør være 2,5 cm eller større. Preferanserekkefølge for lesjonsplassering vil være som følger: abdominale lesjoner, beinlesjoner og brystlesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ASL MR
ASL MR utført med forskjellige tidsintervaller på deltakere som får sunitnib eller pazopanib for behandling av RCC
Annen: Arteriell spinnmerking Magnetisk resonansavbildning
ASL MR utført med forskjellige tidsintervaller på deltakere som får sunitinib eller pazopanib for behandling av RCC
Andre navn:
  • ASL MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å utforske sammenhengen mellom baseline blodstrøm i nyrecellekarsinom målt ved ASL MR og tumorrespons på behandling med sunitinib eller pazopanib
Tidsramme: 2 år
2 år
Å utforske sammenhengen mellom endringer i tumorblodstrøm som oppstår tidlig i behandlingsforløpet sammenlignet med baseline og respons av RCC på behandling med sunitinib eller pazopanib
Tidsramme: 2 år
2 år
For å evaluere sammenhengen mellom canges i tumorblodstrøm på ASL i løpet av behandlingen og på tidspunktet for sykdomsprogresjon og motstand mot terapi
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

Novartis
Pfizer
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele IPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere