МРТ кровотока с мечением артериального спина для оценки ответа на антиангиогенную и таргетную терапию почечно-клеточного рака (ПКР)
24 февраля 2020 г. обновлено: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Артериальная спиновая маркировка кровотока Магнитно-резонансная томография для оценки ответа на антиангиогенную и таргетную терапию метастатического почечно-клеточного рака
Целью этого исследования является оценка магнитно-резонансной томографии (МРТ) как инструмента для отслеживания роста опухоли почечно-клеточного рака, когда участник получает клиническую терапию сунитинибом или пазопанибом.
МРТ — это сложный тип сканирования, в котором используются мощные магниты для получения более четких изображений или для получения подробной медицинской информации об участниках брюшной полости и таза.
Эта визуализация, сделанная для этого исследования, будет использовать метод ASL MRI, который позволяет нам видеть изменения кровотока, которые, возможно, могут указывать на рост опухоли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- МРТ будет проводиться в определенные моменты времени во время лечения участников почечно-клеточного рака сунитинибом или пазопанибом. Эти ASL MRI будут выполняться на исходном уровне, через 2 недели после начала терапии сунитинибом/пазопанибом, после 2-го и/или 4-го цикла терапии и в конце терапии.
- МРТ-тесты для всех участников будут проводиться в медицинском центре Beth Israel Deaconess.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом метастатического почечно-клеточного рака, которые будут начинать лечение сунитинибом или пазопанибом.
- Зарегистрирован по протоколу 06-105 «Сбор образцов и клинических данных у пациентов с почечно-клеточным раком, получающих таргетную терапию» или получающих пазопаниб в рамках обычной клинической помощи.
- Обнаружены опухоли размером 2,5 см или более, как определено с помощью КТ.
- Поражения-кандидаты для ASL MRI должны быть 2,5 см или больше. Порядок предпочтения расположения поражения будет следующим: поражения брюшной полости, поражения костей и поражения грудной клетки.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: АСЛ МРТ
МРТ ASL, выполненная в разные промежутки времени у участников, получавших сунитниб или пазопаниб для лечения почечно-клеточного рака.
|
МРТ ASL, выполненная в разные промежутки времени у участников, получавших сунитиниб или пазопаниб для лечения ПКР
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить связь исходного кровотока при почечно-клеточной карциноме, измеренной с помощью МРТ ASL, и ответа опухоли на лечение сунитинибом или пазопанибом.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Изучить взаимосвязь изменений кровотока в опухоли, которые происходят на ранних этапах терапии, по сравнению с исходным уровнем и ответом ПКР на лечение сунитинибом или пазопанибом.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Оценить взаимосвязь между кариесом и кровотоком опухоли на АСЛ в процессе терапии и в момент прогрессирования заболевания и резистентности к терапии.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leo Tsai, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 08-078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планирую делиться IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .