使用 MRI 区分复发性脑肿瘤与辐射损伤
2017年12月20日 更新者：Pia C Maly Sundgren, MD, PhD、University of Michigan
在 3T(Tesla) MR 扫描仪上使用磁共振 (MR) 波谱、扩散张量成像和扩散加权成像区分复发性脑肿瘤与辐射损伤的前瞻性研究
本研究的目的是确定某些 MRI 成像序列（图片）是否对医生确定脑肿瘤是否复发或患者在治疗后是否有辐射损伤更有帮助。
研究概览
详细说明
患者接受脑肿瘤放射治疗后，接受治疗的大脑区域外观会发生变化。
这些外观上的变化使得很难确定脑肿瘤是否在同一部位复发或是否是辐射损伤。
本研究的目的是确定某些 MRI 成像序列（图片）是否对医生确定肿瘤是否复发或是否为放射损伤更有帮助。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
既往有脑肿瘤的患者，他们的医生已下令进行后续 MRI，因为您的肿瘤可能已经复发。
描述
纳入标准：
- 既往接受过放射治疗（包括放射外科手术）、有或没有既往手术或化疗、在常规脑部 MRI 检查中出现大小为 1 cm 或更大的新对比增强病灶的患者符合条件
- 患者必须有先前组织学证实的脑肿瘤
- 患者必须年满 18 岁或以上
- 患者必须签署密歇根大学机构审查委员会批准的研究特定同意书，表明在进入研究之前
排除标准：
- 怀孕的女人
- 出于此放射学研究的目的，并从患者那里收集数据，但如果有临床指征，则不会从接收 MR 波谱中收集数据。
- 由于心脏起搏器、其他植入电子设备或眼内异物等不兼容设备而无法进行 MRI 成像的患者
- 还有使用金属假体或铁磁假体（例如 人工关节中的针和面部或颅骨区域中的手术针/夹子），或带有牙套的患者，因为这些装置可能会导致金属伪影，从而使图像模糊并导致 MR 波谱上的伪影。
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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辐射损伤
放射损伤 脑肿瘤放射治疗后的复发症状并不总是肿瘤复发的结果，但可能代表大脑的放射性坏死。
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肿瘤复发
症状是实际肿瘤复发的结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗脑肿瘤的磁共振成像
大体时间：6个月。和 1 年的随访
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本研究的目的是确定某些 MRI 成像序列是否对医生确定肿瘤是否复发或是否为放射损伤更有帮助
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6个月。和 1 年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pia M Sundgren, MD, Ph.D、University of Michigan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月24日
首次发布 (估计)
2008年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月20日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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