MRI を使用した再発性脳腫瘍と放射線障害の鑑別
2017年12月20日 更新者：Pia C Maly Sundgren, MD, PhD、University of Michigan
磁気共鳴（MR）分光法、3T（テスラ）MRスキャナーの拡散テンソルイメージングおよび拡散強調イメージングを使用して、再発性脳腫瘍と放射線障害を区別する前向き研究
この研究の目的は、医師が脳腫瘍が再発したかどうか、または治療後に放射線障害があるかどうかを判断する際に、特定の MRI 画像シーケンス（写真）がより役立つかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者が放射線によって脳腫瘍の治療を受けた後、治療を受けた脳の領域の外観が変化します。
このような外観の変化により、脳腫瘍が同じ部位に再発したのか、それとも放射線障害によるものなのかを判断することが困難になることがあります。
この研究の目的は、医師が腫瘍が再発したか、それとも放射線障害であるかを判断する際に、特定の MRI 画像シーケンス (写真) がより役立つかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に脳腫瘍を患ったことがある患者で、腫瘍が再発した可能性があるため医師がフォローアップ MRI 検査を指示した場合。
説明
包含基準:
- 過去に放射線療法（放射線手術を含む）で治療を受けており、手術や化学療法の有無にかかわらず、従来の脳MRI検査で1cm以上の新たな造影病変が認められる患者が対象となる。
- 患者は以前に組織学的に脳腫瘍が確認されている必要があります
- 患者は18歳以上である必要があります
- 患者は、研究に参加する前に、ミシガン大学の治験審査委員会によって承認された研究固有の同意書に署名する必要があります。
除外基準:
- 妊婦
- この放射線学的研究の目的および患者からのデータ収集のために使用されますが、臨床的に必要な場合には MR 分光法による検査は行われません。
- 心臓ペースメーカー、その他の埋め込み型電子機器、または眼内の異物など、互換性のない機器が原因で MRI 検査を受けることができない患者
- また、金属製プロテーゼまたは強磁性プロテーゼ（例: これらのデバイスは金属アーチファクトを引き起こす可能性があるため、これらのデバイスは画像を不明瞭にし、MR 分光法にアーチファクトをもたらす可能性があるため、人工関節のピンや顔または頭蓋骨領域の外科用ピン/クリップなど）、またはブレースを付けている患者に適用されます。
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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放射線障害
放射線障害 脳腫瘍の放射線治療後に再発する症状は、必ずしも腫瘍の再発の結果であるとは限りませんが、放射線による脳の壊死を表している場合もあります。
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腫瘍の再発
症状は実際の腫瘍の再発の結果です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療された脳腫瘍の磁気共鳴画像法
時間枠：6ヶ月目。そして1年間の追跡調査
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この研究の目的は、医師が腫瘍が再発したか、それとも放射線障害であるかを判断する際に、特定の MRI 画像シーケンスがより役立つかどうかを判断することです。
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6ヶ月目。そして1年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pia M Sundgren, MD, Ph.D、University of Michigan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月20日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。