Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiere tilbakevendende hjernesvulst versus strålingsskade ved bruk av MR

20. desember 2017 oppdatert av: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Prospektiv studie som skiller tilbakevendende hjernesvulst versus strålingsskade ved bruk av magnetisk resonans (MR) spektroskopi, diffusjonstensoravbildning og diffusjonsvektet avbildning på 3T(Tesla) MR-skanner

Hensikten med denne studien er å finne ut om visse MR-bildesekvenser (bilder) er mer nyttige for legene for å avgjøre om en hjernesvulst har gjentatt seg eller om personen har stråleskade etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter at en pasient har blitt behandlet for en hjernesvulst ved stråling, endres det området av hjernen som har blitt behandlet i utseende. Disse endringene i utseende kan gjøre det vanskelig å avgjøre om en hjernesvulst har kommet tilbake på samme sted eller om det er strålingsskade. Hensikten med denne studien er å finne ut om visse MR-bildesekvenser (bilder) er mer nyttige for legene for å avgjøre om svulsten har kommet tilbake eller om det er strålingsskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt en tidligere hjernesvulst og deres lege har bestilt en oppfølgings-MR fordi svulsten din kan ha kommet tilbake.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tidligere har blitt behandlet med strålebehandling (inkludert strålekirurgi), med eller uten tidligere kirurgi eller kjemoterapi, med ny(e) kontrastforsterkende lesjon(er) med størrelsen 1 cm eller mer på konvensjonell MR-undersøkelse av hjernen er kvalifisert
  • Pasienter må ha en tidligere histologisk bekreftet hjernesvulst
  • Pasienter må være 18 år eller eldre
  • Pasienter må signere et studiespesifikt samtykkeskjema godkjent av Institutional Review Board ved University of Michigan som indikerer før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • For formålet med denne radiologiske studien og for å samle inn data fra pasienten, men ikke fra å motta MR-spektroskopi hvis det er klinisk indisert.
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå MR-avbildning på grunn av ikke-kompatible enheter som pacemakere, andre implanterte elektroniske enheter eller fremmedlegemer i øyet
  • Også pasienter med metalliske proteser eller ferromagnetiske proteser (f. pinner i kunstige ledd og kirurgiske pinner/klips i ansiktet eller hodeskalleregionen), eller pasienter med tannregulering siden disse enhetene kan forårsake metallartefakter som kan skjule bildene og resultere i artefakter på MR-spektroskopien.
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Strålingsskade
Stråleskade Tilbakevendende symptomer etter strålebehandling av en hjernesvulst er ikke alltid et resultat av tilbakefall av tumor, men kan representere strålingsnekrose av hjernen.
Tilbakefall av tumor
Symptomer er et resultat av faktisk tilbakefall av svulsten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansavbildning av behandlede hjernesvulster
Tidsramme: 6 mnd. og 1 års oppfølging
Hensikten med denne studien er å finne ut om visse MR-bildesekvenser er mer nyttige for legene for å avgjøre om svulsten har kommet tilbake eller om det er stråleskade
6 mnd. og 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00050584

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere