Дифференциация рецидивирующей опухоли головного мозга и радиационного поражения с помощью МРТ
20 декабря 2017 г. обновлено: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan
Проспективное исследование дифференциации рецидивирующей опухоли головного мозга и радиационного поражения с использованием магнитно-резонансной (МР) спектроскопии, диффузионно-тензорной визуализации и диффузионно-взвешенной визуализации на МР-сканере 3T (Tesla)
Цель этого исследования — определить, являются ли определенные последовательности МРТ-изображений (изображения) более полезными для врачей при определении того, рецидивировала ли опухоль головного мозга или есть ли у человека радиационное поражение после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После того, как пациент прошел курс лечения опухоли головного мозга с помощью облучения, участок мозга, подвергшийся лечению, изменился во внешнем виде.
Эти изменения внешнего вида могут затруднить определение того, появилась ли опухоль головного мозга в том же месте или это лучевое поражение.
Целью этого исследования является определение того, являются ли определенные последовательности МРТ-изображений (изображения) более полезными для врачей при определении того, вернулась ли опухоль или это лучевое поражение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых ранее была опухоль головного мозга, и их врач назначил последующую МРТ, потому что ваша опухоль могла вернуться.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию (включая радиохирургию), с предшествующей хирургической операцией или химиотерапией или без них, с новым контрастным усилением поражения размером 1 см или более при обычном МРТ головного мозга, имеют право на участие.
- Пациенты должны иметь ранее подтвержденную гистологически опухоль головного мозга.
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты должны подписать форму согласия на конкретное исследование, одобренную Институциональным наблюдательным советом Мичиганского университета, с указанием до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Для целей этого радиологического исследования и сбора данных от пациента, но не для получения МР-спектроскопии, если это клинически показано.
- Пациенты, которым невозможно пройти МРТ из-за несовместимых устройств, таких как кардиостимуляторы, другие имплантированные электронные устройства или инородное тело в глазу
- Также пациенты с металлическими протезами или ферромагнитными протезами (например, штифты в искусственных суставах и хирургические штифты/зажимы в области лица или черепа), а также пациенты с брекетами, поскольку эти устройства могут вызывать металлические артефакты, которые могут затемнять изображения и приводить к артефактам на МР-спектроскопии.
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Радиационное поражение
Лучевое поражение Рецидивирующие симптомы после лучевой терапии опухоли головного мозга не всегда являются результатом рецидива опухоли, но могут представлять собой лучевой некроз головного мозга.
|
|
Рецидив опухоли
Симптомы являются результатом фактического рецидива опухоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография леченных опухолей головного мозга
Временное ограничение: 6 мес. и 1 год наблюдения
|
Цель этого исследования - определить, являются ли определенные последовательности изображений МРТ более полезными для врачей в определении того, вернулась ли опухоль или это лучевое поражение.
|
6 мес. и 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00050584
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .