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Differenziare il tumore cerebrale ricorrente rispetto al danno da radiazioni utilizzando la risonanza magnetica

20 dicembre 2017 aggiornato da: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Studio prospettico che differenzia il tumore cerebrale ricorrente rispetto al danno da radiazioni utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica (RM), l'imaging del tensore di diffusione e l'imaging ponderato in diffusione su scanner MR 3T (Tesla)

Lo scopo di questo studio è determinare se determinate sequenze di imaging MRI (immagini) sono più utili per i medici nel determinare se un tumore al cervello si è ripresentato o se la persona ha subito lesioni da radiazioni dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo che un paziente è stato trattato per un tumore al cervello mediante radiazioni, l'area del cervello che è stata trattata cambia aspetto. Questi cambiamenti nell'aspetto possono rendere difficile determinare se un tumore al cervello è tornato nello stesso sito o se si tratta di una lesione da radiazioni. Lo scopo di questo studio è determinare se alcune sequenze di imaging MRI (immagini) sono più utili per i medici nel determinare se il tumore è tornato o se si tratta di lesioni da radiazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno avuto un precedente tumore al cervello e il loro medico ha ordinato una risonanza magnetica di follow-up perché il tumore potrebbe essere tornato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono ammissibili i pazienti precedentemente trattati con radioterapia (compresa la radiochirurgia), con o senza precedente intervento chirurgico o chemioterapia, con una o più nuove lesioni che migliorano il contrasto con dimensioni di 1 cm o più all'esame convenzionale di risonanza magnetica cerebrale
  • I pazienti devono avere un tumore cerebrale precedentemente confermato istologicamente
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
  • I pazienti devono firmare un modulo di consenso specifico per lo studio approvato dall'Institutional Review Board dell'Università del Michigan indicando prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Gestante
  • Ai fini di questo studio radiologico e nella raccolta di dati dal paziente ma non dalla ricezione della spettroscopia RM se clinicamente indicata.
  • Pazienti impossibilitati a sottoporsi a risonanza magnetica a causa di dispositivi non compatibili come pacemaker cardiaci, altri dispositivi elettronici impiantati o corpo estraneo nell'occhio
  • Anche pazienti portatori di protesi metalliche, o protesi ferromagnetiche (es. spilli nelle articolazioni artificiali e spilli/clip chirurgici nella regione del viso o del cranio), o pazienti con apparecchi ortodontici poiché questi dispositivi possono causare artefatti metallici che possono oscurare le immagini e provocare artefatti sulla spettroscopia RM.
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lesioni da radiazioni
Lesioni da radiazioni I sintomi ricorrenti dopo la radioterapia di un tumore al cervello non sono sempre il risultato della recidiva del tumore, ma possono rappresentare la necrosi da radiazioni del cervello.
Recidiva del tumore
I sintomi sono il risultato di un'effettiva recidiva del tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging a risonanza magnetica di tumori cerebrali trattati
Lasso di tempo: 6 mesi. e follow-up di 1 anno
Lo scopo di questo studio è determinare se alcune sequenze di imaging MRI sono più utili per i medici nel determinare se il tumore è tornato o se si tratta di lesioni da radiazioni
6 mesi. e follow-up di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00050584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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