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Diferenciación entre tumor cerebral recurrente y lesión por radiación mediante resonancia magnética

20 de diciembre de 2017 actualizado por: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Estudio prospectivo que diferencia el tumor cerebral recurrente frente a la lesión por radiación mediante espectroscopia de resonancia magnética (MR), imágenes de tensor de difusión e imágenes ponderadas de difusión en un escáner MR 3T (Tesla)

El propósito de este estudio es determinar si ciertas secuencias de imágenes de MRI (imágenes) son más útiles para los médicos para determinar si un tumor cerebral ha reaparecido o si la persona tiene una lesión por radiación después de su tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de que un paciente ha sido tratado por un tumor cerebral con radiación, el área del cerebro que ha sido tratada cambia de apariencia. Estos cambios en la apariencia pueden hacer que sea difícil determinar si un tumor cerebral ha regresado en el mismo sitio o si se trata de una lesión por radiación. El propósito de este estudio es determinar si ciertas secuencias de imágenes de MRI (imágenes) son más útiles para que los médicos determinen si el tumor ha regresado o si se trata de una lesión por radiación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han tenido un tumor cerebral previo y su médico ha ordenado una resonancia magnética de seguimiento porque su tumor puede haber regresado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Son elegibles los pacientes tratados previamente con radioterapia (incluida la radiocirugía), con o sin cirugía o quimioterapia previas, con una(s) nueva(s) lesión(es) realzada(s) con contraste con un tamaño de 1 cm o más en un examen de resonancia magnética cerebral convencional.
  • Los pacientes deben tener un tumor cerebral previamente confirmado histológicamente
  • Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
  • Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento específico del estudio aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Michigan indicando antes de ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada
  • A los efectos de este estudio radiológico y para recopilar datos del paciente, pero no para recibir la espectroscopia por RM si está clínicamente indicada.
  • Pacientes que no pueden someterse a imágenes de resonancia magnética debido a dispositivos no compatibles, como marcapasos cardíacos, otros dispositivos electrónicos implantados o cuerpos extraños en el ojo.
  • También los pacientes con prótesis metálicas o prótesis ferromagnéticas (p. pasadores en articulaciones artificiales y pasadores/clips quirúrgicos en la región de la cara o el cráneo), o pacientes con aparatos ortopédicos, ya que estos dispositivos pueden causar artefactos metálicos que pueden oscurecer las imágenes y producir artefactos en la espectroscopia de RM.
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Lesión por radiación
Lesión por radiación Los síntomas recurrentes después de la radioterapia de un tumor cerebral no siempre son el resultado de la recurrencia del tumor, sino que pueden representar una necrosis del cerebro por radiación.
Recidiva tumoral
Los síntomas son el resultado de la recurrencia real del tumor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética de tumores cerebrales tratados
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año de seguimiento
El propósito de este estudio es determinar si ciertas secuencias de imágenes de MRI son más útiles para que los médicos determinen si el tumor ha regresado o si se trata de una lesión por radiación.
6 meses y 1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00050584

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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