Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiering af tilbagevendende hjernetumor versus strålingsskade ved hjælp af MR

20. december 2017 opdateret af: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Prospektiv undersøgelse, der differentierer tilbagevendende hjernetumor versus strålingsskade ved hjælp af magnetisk resonans (MR) spektroskopi, diffusionstensorbilleddannelse og diffusionsvægtet billeddannelse på 3T(Tesla) MR-scanner

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om visse MR-billeddannelsessekvenser (billeder) er mere nyttige for lægerne til at afgøre, om en hjernetumor er vendt tilbage, eller om personen har stråleskade efter deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at en patient er blevet behandlet for en hjernetumor ved stråling, ændres det område af hjernen, der er blevet behandlet, i udseende. Disse ændringer i udseende kan gøre det svært at afgøre, om en hjernetumor er kommet tilbage på samme sted, eller om det er en strålingsskade. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om visse MR-billeddannelsessekvenser (billeder) er mere nyttige for lægerne til at afgøre, om tumoren er kommet tilbage, eller om det er strålingsskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tidligere har haft en hjernetumor, og deres læge har bestilt en opfølgende MR-scanning, fordi din tumor kan være vendt tilbage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere er behandlet med strålebehandling (inklusive strålekirurgi), med eller uden tidligere operation eller kemoterapi, med en eller flere nye kontrastforstærkende læsioner med en størrelse på 1 cm eller mere på konventionel hjerne-MR-undersøgelse er kvalificerede
  • Patienter skal have en tidligere histologisk bekræftet hjernetumor
  • Patienter skal være 18 år eller ældre
  • Patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik samtykkeformular, der er godkendt af Institutional Review Board ved University of Michigan, med angivelse af, før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Til formålet med denne radiologiske undersøgelse og til at indsamle data fra patienten, men ikke fra modtagelse af MR-spektroskopi, hvis det er klinisk indiceret.
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse på grund af ikke-kompatible enheder såsom pacemakere, andre implanterede elektroniske enheder eller fremmedlegeme i øjet
  • Også patienter med metalliske proteser eller ferromagnetiske proteser (f. stifter i kunstige led og kirurgiske stifter/klemmer i ansigtet eller kranieregionen), eller patienter med bøjler, da disse enheder kan forårsage metalartefakter, som kan skjule billederne og resultere i artefakter på MR-spektroskopi.
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Strålingsskade
Strålingsskade Tilbagevendende symptomer efter strålebehandling af en hjernetumor er ikke altid resultatet af tumortilbagefald, men kan repræsentere strålingsnekrose af hjernen.
Gentagelse af tumorer
Symptomer er resultatet af faktisk tumorgentagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbilleddannelse af behandlede hjernetumorer
Tidsramme: 6 mdr. og 1 års opfølgning
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om visse MR-billeddannelsessekvenser er mere nyttige for lægerne til at afgøre, om tumoren er kommet tilbage, eller om det er strålingsskade
6 mdr. og 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Skøn)

26. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00050584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner