Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Differentiëren van recidiverende hersentumor versus stralingsletsel met behulp van MRI

20 december 2017 bijgewerkt door: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Prospectief onderzoek naar differentiatie van recidiverende hersentumor versus stralingsletsel met behulp van magnetische resonantie (MR) spectroscopie, diffusietensorbeeldvorming en diffusiegewogen beeldvorming op 3T (Tesla) MR-scanner

Het doel van deze studie is om te bepalen of bepaalde MRI-beeldvormingssequenties (afbeeldingen) nuttiger zijn voor de artsen om te bepalen of een hersentumor is teruggekeerd of dat de persoon stralingsletsel heeft na hun behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nadat een patiënt is behandeld voor een hersentumor door middel van bestraling, verandert het behandelde deel van de hersenen van uiterlijk. Deze uiterlijke veranderingen kunnen het moeilijk maken om te bepalen of een hersentumor op dezelfde plaats is teruggekomen of dat het om stralingsletsel gaat. Het doel van deze studie is om te bepalen of bepaalde MRI-beeldvormingsreeksen (afbeeldingen) nuttiger zijn voor de artsen om te bepalen of de tumor is teruggekomen of dat het om stralingsletsel gaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die eerder een hersentumor hebben gehad en hun arts een vervolg-MRI heeft besteld omdat uw tumor mogelijk is teruggekeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die eerder zijn behandeld met bestralingstherapie (inclusief radiochirurgie), met of zonder eerdere operatie of chemotherapie, met een nieuwe contrastverhogende laesie(s) met een grootte van 1 cm of meer bij conventioneel MRI-onderzoek van de hersenen, komen in aanmerking
Patiënten moeten een eerder histologisch bevestigde hersentumor hebben
Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
Patiënten moeten een studiespecifiek toestemmingsformulier ondertekenen dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Universiteit van Michigan, met vermelding van voorafgaande deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouw
Ten behoeve van deze radiologische studie en bij het verzamelen van gegevens van de patiënt, maar niet van het ontvangen van de MR-spectroscopie als dit klinisch geïndiceerd is.
Patiënten die geen MRI-beeldvorming kunnen ondergaan vanwege niet-compatibele apparaten zoals pacemakers, andere geïmplanteerde elektronische apparaten of een vreemd voorwerp in het oog
Ook patiënten met metalen prothesen of ferromagnetische prothesen (bijv. pinnen in kunstmatige gewrichten en chirurgische pinnen/clips in het gezicht of schedelgebied), of patiënten met beugels, aangezien deze apparaten metalen artefacten kunnen veroorzaken die de beelden kunnen vertroebelen en kunnen resulteren in artefacten op de MR-spectroscopie.
Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Stralingsletsel Stralingsletsel Terugkerende symptomen na bestraling van een hersentumor zijn niet altijd het gevolg van tumorrecidief, maar kunnen wijzen op stralingsnecrose van de hersenen.
Herhaling van de tumor Symptomen zijn het resultaat van daadwerkelijke terugkeer van de tumor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Magnetische resonantie beeldvorming van behandelde hersentumoren Tijdsspanne: 6 mnd. en 1 jaar follow-up	Het doel van deze studie is om te bepalen of bepaalde MRI-beeldvormingssequenties nuttiger zijn voor de artsen om te bepalen of de tumor is teruggekomen of dat het om stralingsletsel gaat.	6 mnd. en 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria