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Diferenciando tumor cerebral recorrente versus lesão por radiação usando ressonância magnética

20 de dezembro de 2017 atualizado por: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Estudo Prospectivo Diferenciando Tumor Cerebral Recorrente Versus Lesão por Radiação Usando Espectroscopia de Ressonância Magnética (RM), Imagiologia de Tensor de Difusão e Imagiologia Ponderada por Difusão em 3T (Tesla) MR Scanner

O objetivo deste estudo é determinar se certas sequências de imagens de ressonância magnética (imagens) são mais úteis para os médicos determinarem se um tumor cerebral voltou ou se a pessoa sofreu lesão por radiação após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Depois que um paciente foi tratado de um tumor cerebral por radiação, a área do cérebro que foi tratada muda de aparência. Essas mudanças na aparência podem dificultar a determinação se um tumor cerebral voltou ao mesmo local ou se é uma lesão por radiação. O objetivo deste estudo é determinar se certas sequências de imagens de ressonância magnética (imagens) são mais úteis para os médicos determinarem se o tumor voltou ou se é uma lesão por radiação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram um tumor cerebral anterior e seu médico solicitou uma ressonância magnética de acompanhamento porque seu tumor pode ter retornado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes previamente tratados com radioterapia (incluindo radiocirurgia), com ou sem cirurgia ou quimioterapia prévia, com nova(s) lesão(ões) realçada(s) de contraste com tamanho de 1 cm ou mais no exame de ressonância magnética cerebral convencional são elegíveis
  • Os pacientes devem ter um tumor cerebral previamente confirmado histológicamente
  • Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais
  • Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento específico do estudo aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Michigan indicando antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • mulher gravida
  • Para o propósito deste estudo radiológico e na coleta de dados do paciente, mas não de receber a Espectroscopia de RM se for clinicamente indicado.
  • Pacientes incapazes de se submeter a imagens de ressonância magnética devido a dispositivos não compatíveis, como marcapassos cardíacos, outros dispositivos eletrônicos implantados ou corpo estranho no olho
  • Também pacientes com próteses metálicas, ou próteses ferromagnéticas (ex. pinos em articulações artificiais e pinos/clipes cirúrgicos na face ou região do crânio), ou pacientes com aparelhos ortodônticos, pois esses dispositivos podem causar artefatos de metal que podem obscurecer as imagens e resultar em artefatos na espectroscopia de RM.
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lesão por Radiação
Lesão por radiação Os sintomas recorrentes após a radioterapia de um tumor cerebral nem sempre são o resultado da recorrência do tumor, mas podem representar necrose por radiação do cérebro.
Recorrência do Tumor
Os sintomas são o resultado da recorrência real do tumor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética de tumores cerebrais tratados
Prazo: 6m. e acompanhamento de 1 ano
O objetivo deste estudo é determinar se certas sequências de imagens de ressonância magnética são mais úteis para os médicos determinarem se o tumor voltou ou se é uma lesão por radiação
6m. e acompanhamento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00050584

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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