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Différencier les tumeurs cérébrales récurrentes des lésions par irradiation à l'aide de l'IRM

20 décembre 2017 mis à jour par: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Étude prospective différenciant les tumeurs cérébrales récurrentes des lésions par rayonnement à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique (RM), de l'imagerie du tenseur de diffusion et de l'imagerie pondérée en diffusion sur un scanner 3T (Tesla)

Le but de cette étude est de déterminer si certaines séquences d'imagerie IRM (images) sont plus utiles aux médecins pour déterminer si une tumeur au cerveau a récidivé ou si la personne a subi une radiolésion à la suite de son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Après qu'un patient a été traité pour une tumeur au cerveau par rayonnement, la zone du cerveau qui a été traitée change d'aspect. Ces changements d'apparence peuvent rendre difficile de déterminer si une tumeur cérébrale est réapparue au même endroit ou s'il s'agit d'une radiolésion. Le but de cette étude est de déterminer si certaines séquences d'imagerie IRM (images) sont plus utiles aux médecins pour déterminer si la tumeur est réapparue ou s'il s'agit d'une radiolésion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont déjà eu une tumeur au cerveau et dont le médecin a prescrit une IRM de suivi parce que votre tumeur est peut-être réapparue.

La description

Critère d'intégration:

Les patients précédemment traités par radiothérapie (y compris la radiochirurgie), avec ou sans chirurgie ou chimiothérapie antérieure, présentant une ou plusieurs nouvelles lésions de contraste d'une taille de 1 cm ou plus lors d'un examen IRM cérébral conventionnel sont éligibles
Les patients doivent avoir une tumeur cérébrale préalablement confirmée histologiquement
Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus
Les patients doivent signer un formulaire de consentement spécifique à l'étude approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'Université du Michigan indiquant avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

Femme enceinte
Aux fins de cette étude radiologique et de la collecte de données auprès du patient mais pas de la réception de la spectroscopie IRM si cela est cliniquement indiqué.
Patients incapables de subir une IRM en raison d'appareils non compatibles tels que des stimulateurs cardiaques, d'autres appareils électroniques implantés ou un corps étranger dans l'œil
Aussi les patients porteurs de prothèses métalliques ou de prothèses ferromagnétiques (par ex. épingles dans les articulations artificielles et épingles/clips chirurgicaux dans la région du visage ou du crâne), ou les patients porteurs d'appareils dentaires, car ces appareils peuvent provoquer des artefacts métalliques qui peuvent obscurcir les images et entraîner des artefacts sur la spectroscopie IRM.
Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Blessure par rayonnement Lésions radiologiques Les symptômes récurrents après la radiothérapie d'une tumeur cérébrale ne sont pas toujours le résultat d'une récidive tumorale, mais peuvent représenter une nécrose radiologique du cerveau.
Récidive tumorale Les symptômes sont le résultat d'une récidive réelle de la tumeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Imagerie par résonance magnétique des tumeurs cérébrales traitées Délai: 6mois. et 1 an de suivi	Le but de cette étude est de déterminer si certaines séquences d'imagerie IRM sont plus utiles aux médecins pour déterminer si la tumeur est réapparue ou s'il s'agit d'une radiolésion.	6mois. et 1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité