Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odlišení recidivujícího mozkového nádoru od radiačního poškození pomocí MRI

20. prosince 2017 aktualizováno: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Prospektivní studie odlišující rekurentní mozkový nádor od radiačního poškození pomocí magnetické rezonance (MR) spektroskopie, difúzního tenzorového zobrazování a difúzně váženého zobrazování na 3T (Tesla) MR skeneru

Účelem této studie je zjistit, zda jsou určité zobrazovací sekvence MRI (obrázky) pro lékaře užitečnější při určování, zda se nádor na mozku znovu objevil nebo zda osoba po léčbě utrpěla radiační poškození.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poté, co byl pacient léčen na nádor na mozku ozařováním, se léčená oblast mozku změní vzhled. Tyto změny vzhledu mohou ztížit určení, zda se mozkový nádor vrátil na stejném místě nebo zda jde o radiační poškození. Účelem této studie je určit, zda jsou určité zobrazovací sekvence MRI (obrázky) pro lékaře užitečnější při určování, zda se nádor vrátil nebo zda se jedná o radiační poškození.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli v minulosti nádor na mozku a jejich lékař nařídil kontrolní MRI, protože se váš nádor mohl vrátit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti dříve léčení radiační terapií (včetně radiochirurgie), s předchozím chirurgickým zákrokem nebo chemoterapií nebo bez nich, s novou lézí zvyšující kontrast o velikosti 1 cm nebo více při konvenčním vyšetření MRI mozku
  • Pacienti musí mít předem histologicky potvrzený mozkový nádor
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Pacienti musí před vstupem do studie podepsat formulář souhlasu pro konkrétní studii schválený Institutional Review Board Michiganské univerzity.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pro účely této radiologické studie a při shromažďování dat od pacienta, ale ne od obdržení MR spektroskopie, pokud je to klinicky indikováno.
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit zobrazení MRI kvůli nekompatibilním zařízením, jako jsou kardiostimulátory, jiná implantovaná elektronická zařízení nebo cizí těleso v oku
  • Také pacienti s kovovými protézami nebo feromagnetickými protézami (např. čepy v umělých kloubech a chirurgické čepy/spony v oblasti obličeje nebo lebky), nebo pacienti s rovnátky, protože tato zařízení mohou způsobit kovové artefakty, které mohou zakrýt snímky a vést k artefaktům na MR spektroskopii.
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Radiační zranění
Poškození ozářením Recidivující příznaky po radiační terapii mozkového nádoru nejsou vždy výsledkem recidivy nádoru, ale mohou představovat radiační nekrózu mozku.
Recidiva nádoru
Symptomy jsou výsledkem skutečné recidivy nádoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetická rezonance léčených mozkových nádorů
Časové okno: 6 měsíců. a 1 rok sledování
Účelem této studie je zjistit, zda jsou určité zobrazovací sekvence MRI pro lékaře užitečnější při určování, zda se nádor vrátil nebo zda se jedná o radiační poškození.
6 měsíců. a 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00050584

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit