Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A visszatérő agydaganat és a sugársérülés megkülönböztetése MRI segítségével

2017. december 20. frissítette: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Leendő tanulmány a visszatérő agydaganat és a sugársérülés közötti különbségtételről mágneses rezonancia (MR) spektroszkópia, diffúziós tenzoros képalkotás és diffúziós súlyozott képalkotás segítségével 3T (Tesla) MR szkenneren

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy bizonyos MRI képalkotó szekvenciák (képek) hasznosabbak-e az orvosok számára annak meghatározásában, hogy egy agydaganat kiújult-e, vagy ha a kezelést követően a személy sugársérülést szenved-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Miután a beteget agydaganat miatt sugárkezeléssel kezelték, a kezelt agyterület megjelenése megváltozik. Ezek a megjelenési változások megnehezíthetik annak meghatározását, hogy az agydaganat ugyanarra a helyre jött-e vissza, vagy sugársérülésről van-e szó. E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy bizonyos MRI képalkotó szekvenciák (képek) hasznosabbak-e az orvosok számára annak meghatározásában, hogy a daganat visszatért-e, vagy sugársérülésről van-e szó.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek korábban volt agydaganata, és kezelőorvosuk MR vizsgálatot rendelt el, mert előfordulhat, hogy daganata visszatért.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban sugárterápiával (beleértve a sugársebészetet is) kezelt betegek, korábbi műtéttel vagy kemoterápiával vagy anélkül, és a hagyományos agyi MRI-vizsgálat során 1 cm-es vagy annál nagyobb kontrasztnövelő lézió(k) keletkeztek.
  • A betegeknek korábban szövettanilag igazolt agydaganattal kell rendelkezniük
  • A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • A betegeknek alá kell írniuk egy, a Michigani Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testülete által jóváhagyott, tanulmányra vonatkozó beleegyezési űrlapot, amely jelzi a vizsgálatba való belépés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő
  • Ennek a radiológiai vizsgálatnak a céljaira, valamint a pácienstől származó adatok gyűjtésére, de nem az MR-spektroszkópia során, ha az klinikailag indokolt.
  • Nem kompatibilis eszközök, például szívritmus-szabályozók, egyéb beültetett elektronikus eszközök vagy idegen test miatt nem végezhető MRI-képalkotás.
  • Fémprotézissel vagy ferromágneses protézissel (pl. csapok a mesterséges ízületekben és műtéti tűk/kapcsok az arcon vagy a koponya régiójában), vagy fogszabályzós betegeknél, mivel ezek az eszközök fémműtermékeket okozhatnak, amelyek elhomályosíthatják a képeket, és műtermékeket eredményezhetnek az MR-spektroszkópián.
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sugársérülés
Sugársérülés Az agydaganat sugárkezelését követő visszatérő tünetek nem mindig a daganat kiújulásának a következményei, hanem az agy sugárelhalását jelenthetik.
Daganat kiújulása
A tünetek a tumor tényleges kiújulásának következményei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelt agydaganatok mágneses rezonancia képalkotása
Időkeret: 6 hónap. és 1 év utánkövetés
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy bizonyos MRI képalkotó szekvenciák hasznosabbak-e az orvosok számára annak meghatározásában, hogy a daganat visszatért-e, vagy sugársérülésről van-e szó.
6 hónap. és 1 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00050584

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel