Toistuvan aivokasvaimen ja säteilyvaurion erottaminen magneettikuvauksen avulla
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan
Tuleva tutkimus, jossa toistuva aivokasvain erotetaan säteilyvauriosta magneettiresonanssispektroskopialla (MR), diffuusiotensorikuvauksella ja diffuusiopainotteisella kuvantamisella 3T (Tesla) MR-skannerin avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tietyt MRI-kuvaussekvenssit (kuvat) hyödyllisempiä lääkäreille sen määrittämisessä, onko aivokasvain uusiutunut tai onko henkilöllä säteilyvaurioita hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilasta on hoidettu aivokasvaimeen säteilyllä, hoidetun aivoalueen ulkonäkö muuttuu.
Nämä ulkonäön muutokset voivat tehdä vaikeaksi määrittää, onko aivokasvain palannut samaan kohtaan vai onko kyseessä säteilyvaurio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tietyt MRI-kuvaussekvenssit (kuvat) hyödyllisempiä lääkäreille sen määrittämisessä, onko kasvain palannut vai onko kyseessä säteilyvaurio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ollut aiempi aivokasvain ja heidän lääkärinsä on määrännyt seurantatutkimuksen, koska kasvain on voinut palata.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu sädehoidolla (mukaan lukien sädekirurgia), aiemman leikkauksen tai kemoterapian kanssa tai ilman, ja joilla on tavanomaisessa aivojen MRI-tutkimuksessa uusi kontrastitehostava leesio(t), joiden koko on vähintään 1 cm.
- Potilaalla on oltava aiemmin histologisesti vahvistettu aivokasvain
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Potilaiden on allekirjoitettava Michiganin yliopiston Institutional Review Boardin hyväksymä tutkimuskohtainen suostumuslomake, jossa ilmoitetaan ennen tutkimukseen saapumista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Tätä radiologista tutkimusta varten ja tietojen keräämiseksi potilaasta, mutta ei MR-spektroskopiasta, jos se on kliinisesti aiheellista.
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä MRI-kuvausta yhteensopimattomien laitteiden, kuten sydämentahdistimien, muiden implantoitujen elektronisten laitteiden tai silmässä olevan vieraan kappaleen vuoksi
- Myös potilaat, joilla on metalliproteesit tai ferromagneettiset proteesit (esim. nastat tekonivelissä ja kirurgiset nastat/klipsit kasvojen tai kallon alueella) tai potilaille, joilla on henkselit, koska nämä laitteet voivat aiheuttaa metalliesineitä, jotka voivat peittää kuvia ja aiheuttaa artefakteja MR-spektroskopiassa.
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säteilyvahinko
Säteilyvaurio Aivokasvaimen sädehoidon jälkeiset toistuvat oireet eivät aina ole seurausta kasvaimen uusiutumisesta, vaan ne voivat edustaa aivojen säteilynekroosia.
|
|
Kasvaimen uusiutuminen
Oireet ovat seurausta todellisesta kasvaimen uusiutumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidettujen aivokasvainten magneettikuvaus
Aikaikkuna: 6kk. ja 1 vuoden seuranta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tietyt MRI-kuvaussekvenssit hyödyllisempiä lääkäreille sen määrittämisessä, onko kasvain uusiutunut vai onko kyseessä säteilyvaurio.
|
6kk. ja 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00050584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .