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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00760409
MRI를 이용한 재발성 뇌종양 대 방사선 손상의 구별
2017년 12월 20일 업데이트: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan
3T(Tesla) MR 스캐너에서 자기 공명(MR) 분광법, 확산 텐서 영상 및 확산 가중 영상을 이용한 재발성 뇌종양과 방사선 손상의 감별 전향적 연구
이 연구의 목적은 특정 MRI 영상 시퀀스(사진)가 뇌종양이 재발했는지 또는 환자가 치료 후 방사선 손상을 입었는지를 결정하는 데 의사에게 더 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 방사선으로 뇌종양 치료를 받은 후 치료를 받은 뇌 영역의 모양이 변합니다.
이러한 모양의 변화로 인해 뇌종양이 같은 부위에 재발했는지 아니면 방사선 손상인지 판단하기 어려울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 특정 MRI 영상 시퀀스(사진)가 종양이 재발했는지 또는 방사선 손상인지 여부를 결정하는 데 의사에게 더 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 뇌종양이 있었던 환자와 의사는 종양이 재발했을 수 있기 때문에 추적 MRI를 지시했습니다.
설명
포함 기준:
- 기존의 뇌 MRI 검사에서 크기가 1cm 이상인 새로운 조영 증강 병변이 있는 이전 수술 또는 화학 요법 유무에 관계없이 방사선 요법(방사선 수술 포함)으로 이전에 치료를 받은 환자는 자격이 있습니다.
- 환자는 이전에 조직학적으로 확인된 뇌종양이 있어야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 미시간 대학의 임상시험심사위원회에서 승인한 연구별 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 이 방사선 연구의 목적을 위해 그리고 환자로부터 데이터를 수집하지만 임상적으로 지시된 경우 MR 분광법을 수신하지 않습니다.
- 심박 조율기, 기타 이식형 전자기기, 안구 내 이물질 등 부적합 기기로 인해 MRI 촬영이 불가능한 환자
- 또한 금속 보철물 또는 강자성 보철물(예: 인공 관절의 핀 및 얼굴 또는 두개골 영역의 외과용 핀/클립), 또는 이러한 장치가 이미지를 흐리게 하고 MR 분광법에 인공물을 초래할 수 있는 금속 인공물을 유발할 수 있기 때문에 교정기를 착용한 환자.
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방사선 손상
방사선 손상 뇌종양의 방사선 치료 후 재발하는 증상은 항상 종양 재발의 결과는 아니지만 뇌의 방사선 괴사를 나타낼 수 있습니다.
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종양 재발
증상은 실제 종양 재발의 결과입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료된 뇌종양의 자기공명영상
기간: 6개월 그리고 1년 추적
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이 연구의 목적은 특정 MRI 영상 시퀀스가 종양이 재발했는지 또는 방사선 손상인지 여부를 결정하는 데 의사에게 더 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
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6개월 그리고 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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