Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differentiering av återkommande hjärntumör kontra strålningsskada med hjälp av MRT

20 december 2017 uppdaterad av: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Prospektiv studie som skiljer på återkommande hjärntumör kontra strålningsskada med hjälp av magnetisk resonans (MR) spektroskopi, diffusionstensoravbildning och diffusionsviktad avbildning på 3T(Tesla) MR-skanner

Syftet med denna studie är att avgöra om vissa MR-avbildningssekvenser (bilder) är mer användbara för läkarna för att avgöra om en hjärntumör har återkommit eller om personen har en strålskada efter sin behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att en patient har behandlats för en hjärntumör genom strålning förändras det område av hjärnan som har behandlats i utseende. Dessa förändringar i utseende kan göra det svårt att avgöra om en hjärntumör har kommit tillbaka på samma plats eller om det är en strålskada. Syftet med denna studie är att avgöra om vissa MR-avbildningssekvenser (bilder) är mer användbara för läkarna för att avgöra om tumören har kommit tillbaka eller om det är en strålskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har haft en tidigare hjärntumör och deras läkare har beställt en uppföljande MRT eftersom din tumör kan ha kommit tillbaka.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tidigare behandlats med strålbehandling (inklusive strålkirurgi), med eller utan tidigare kirurgi eller kemoterapi, med en eller flera nya kontrastförstärkande lesioner med storleken 1 cm eller mer vid konventionell hjärn-MRT-undersökning är berättigade
  • Patienterna måste ha en tidigare histologiskt bekräftad hjärntumör
  • Patienter måste vara 18 år eller äldre
  • Patienter måste underteckna ett studiespecifikt samtyckesformulär som godkänts av Institutional Review Board vid University of Michigan som anger före studiestart

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • För syftet med denna radiologiska studie och för att samla in data från patienten men inte från att få MR-spektroskopi om det är kliniskt indicerat.
  • Patienter som inte kan genomgå magnetröntgen på grund av icke-kompatibla enheter såsom pacemakers, andra implanterade elektroniska enheter eller främmande kroppar i ögat
  • Även patienter med metallproteser eller ferromagnetiska proteser (t. stift i konstgjorda leder och kirurgiska stift/klämmor i ansiktet eller skallregionen), eller patienter med hängslen eftersom dessa enheter kan orsaka metallartefakter som kan skymma bilderna och resultera i artefakter på MR-spektroskopin.
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Strålningsskada
Strålningsskada Återkommande symtom efter strålbehandling av en hjärntumör är inte alltid resultatet av tumörrecidiv men kan representera strålningsnekros av hjärnan.
Tumörrecidiv
Symtom är resultatet av faktiska tumörrecidiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonanstomografi av behandlade hjärntumörer
Tidsram: 6 mån. och 1 års uppföljning
Syftet med denna studie är att avgöra om vissa MR-bildsekvenser är mer användbara för läkarna för att avgöra om tumören har kommit tillbaka eller om det är en strålskada
6 mån. och 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2008

Första postat (Uppskatta)

26 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00050584

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera