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Unterscheidung zwischen rezidivierendem Hirntumor und Strahlenschaden mittels MRT

20. Dezember 2017 aktualisiert von: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan

Prospektive Studie zur Unterscheidung von wiederkehrenden Hirntumoren und Strahlenschäden mittels Magnetresonanzspektroskopie (MR), Diffusionstensor-Bildgebung und diffusionsgewichteter Bildgebung auf einem 3T(Tesla)-MR-Scanner

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bestimmte MRT-Bildgebungssequenzen (Bilder) für Ärzte hilfreicher sind, um festzustellen, ob ein Gehirntumor erneut aufgetreten ist oder ob die Person nach der Behandlung eine Strahlenschädigung erlitten hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem ein Patient wegen eines Gehirntumors durch Bestrahlung behandelt wurde, verändert sich das Erscheinungsbild des behandelten Bereichs des Gehirns. Diese Veränderungen im Aussehen können es schwierig machen, festzustellen, ob ein Gehirntumor an derselben Stelle erneut aufgetreten ist oder ob es sich um eine Strahlenschädigung handelt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bestimmte MRT-Bildgebungssequenzen (Bilder) für Ärzte hilfreicher sind, um festzustellen, ob der Tumor zurückgekehrt ist oder ob es sich um eine Strahlenschädigung handelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die bereits einen Gehirntumor hatten und deren Arzt eine MRT-Nachuntersuchung angeordnet hat, da Ihr Tumor möglicherweise zurückgekehrt ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die zuvor mit Strahlentherapie (einschließlich Radiochirurgie) behandelt wurden, mit oder ohne vorherige Operation oder Chemotherapie, und die bei einer herkömmlichen MRT-Untersuchung des Gehirns eine neue kontrastverstärkende Läsion(en) mit einer Größe von 1 cm oder mehr aufweisen
  • Die Patienten müssen einen zuvor histologisch bestätigten Hirntumor haben
  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Patienten müssen vor Studienbeginn eine vom Institutional Review Board der University of Michigan genehmigte studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Zum Zweck dieser radiologischen Studie und zur Erfassung von Daten des Patienten, jedoch nicht von der Durchführung der MR-Spektroskopie, wenn dies klinisch indiziert ist.
  • Patienten, die sich keiner MRT-Bildgebung unterziehen können, weil sich nicht kompatible Geräte wie Herzschrittmacher, andere implantierte elektronische Geräte oder ein Fremdkörper im Auge befinden
  • Auch Patienten mit metallischen Prothesen oder ferromagnetischen Prothesen (z.B. B. Stifte in künstlichen Gelenken und chirurgische Stifte/Clips im Gesichts- oder Schädelbereich), oder Patienten mit Zahnspangen, da diese Geräte Metallartefakte verursachen können, die die Bilder verdecken und zu Artefakten in der MR-Spektroskopie führen können.
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Strahlenschaden
Strahlenschäden Wiederkehrende Symptome nach einer Strahlentherapie eines Hirntumors sind nicht immer die Folge eines erneuten Auftretens des Tumors, sondern können eine Strahlennekrose des Gehirns darstellen.
Wiederauftreten des Tumors
Die Symptome sind das Ergebnis eines tatsächlichen Wiederauftretens des Tumors

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie behandelter Hirntumoren
Zeitfenster: 6 Monate. und 1 Jahr Follow-up
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bestimmte MRT-Bildgebungssequenzen für die Ärzte hilfreicher sind, um festzustellen, ob der Tumor zurückgekehrt ist oder ob es sich um eine Strahlenschädigung handelt
6 Monate. und 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00050584

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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