Różnicowanie nawracającego guza mózgu w porównaniu z uszkodzeniem popromiennym za pomocą rezonansu magnetycznego
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan
Badanie prospektywne różnicujące nawracający guz mózgu od uszkodzenia popromiennego za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MR), obrazowania tensora dyfuzji i obrazowania ważonego dyfuzją na skanerze MR 3T (Tesli)
Celem tego badania jest ustalenie, czy określone sekwencje obrazowania MRI (zdjęcia) są bardziej pomocne dla lekarzy w określaniu, czy guz mózgu powrócił lub czy dana osoba doznała uszkodzenia popromiennego po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po leczeniu guza mózgu przez pacjenta za pomocą promieniowania obszar mózgu, który był leczony, zmienia wygląd.
Te zmiany w wyglądzie mogą utrudniać ustalenie, czy guz mózgu powrócił w tym samym miejscu, czy też jest to uszkodzenie popromienne.
Celem tego badania jest ustalenie, czy określone sekwencje obrazowania MRI (zdjęcia) są bardziej pomocne dla lekarzy w określaniu, czy guz powrócił, czy też jest to uszkodzenie popromienne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mieli wcześniej guza mózgu, a ich lekarz zlecił kontrolne MRI, ponieważ guz mógł powrócić.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się pacjenci leczeni wcześniej radioterapią (w tym radiochirurgią), z wcześniejszą operacją lub chemioterapią lub bez niej, z nową zmianą(-ami) wzmacniającą środek kontrastowy o wielkości 1 cm lub większej w konwencjonalnym badaniu MRI mózgu
- Pacjenci muszą mieć wcześniej potwierdzonego histologicznie guza mózgu
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- Pacjenci muszą podpisać formularz zgody dotyczący konkretnego badania, zatwierdzony przez Institutional Review Board of the University of Michigan, wskazując przed przystąpieniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Do celów tego badania radiologicznego i do zbierania danych od pacjenta, ale nie z odbioru spektroskopii MR, jeśli jest to wskazane klinicznie.
- Pacjenci, u których nie można wykonać obrazowania MRI z powodu niezgodnych urządzeń, takich jak rozruszniki serca, inne wszczepione urządzenia elektroniczne lub ciało obce w oku
- Również pacjenci z protezami metalowymi lub ferromagnetycznymi (np. szpilki w sztucznych stawach i szpilki/zaciski chirurgiczne w okolicy twarzy lub czaszki) lub pacjentów z aparatem ortodontycznym, ponieważ te urządzenia mogą powodować metalowe artefakty, które mogą zasłaniać obrazy i skutkować artefaktami w spektroskopii MR.
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uraz popromienny
Uraz popromienny Nawracające objawy po radioterapii guza mózgu nie zawsze są wynikiem nawrotu guza, ale mogą odzwierciedlać martwicę popromienną mózgu.
|
|
Nawrót nowotworu
Objawy są wynikiem rzeczywistego nawrotu guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny leczonych guzów mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Celem tego badania jest ustalenie, czy określone sekwencje obrazowania MRI są bardziej pomocne dla lekarzy w określeniu, czy guz powrócił, czy też jest to uszkodzenie popromienne
|
6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pia M Sundgren, MD, Ph.D, University of Michigan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00050584
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz mózgu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)