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Does Having a Spouse Present During Epidural Analgesia Affect Stress Levels in the Parturient and Her Spouse?

2008年9月29日 更新者:Rabin Medical Center

The Effect of the Presence of a Spouse on the Parturient's and Her Spouse's Stress Level During Epidural Analgesia During Labor as Measured by Salivary Amylase

It is unclear the effect of a spouse's presence on the partureint's and the spouse's stress level during the performance of epidural analgesia during labor.

Couples will be randomized to two groups: one group where the spouse is present during the performance of epidural analgesia and the second where the spouse is not present.

Before and after epidural anlgesia, both the spouse and parturient will be have their blood pressure and pulse checked. In addition, both will have their salivary amylase measured.

Salivary amylase is an enzyme whic has been foud to correlate directly with stress levels. To check this enzyme, a sample of saliva is given.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Petach Tikvah、以色列
        • Rabin Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy term parturients

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Preterm labor
  • Mouth pathologies

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Spouse present,
Stress levels
有源比较器:spouse absent
Stress levels

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Stress levels
大体时间:1 year
1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
hemodynamic parameters
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (预期的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月29日

首次发布 (估计)

2008年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月29日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5053

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stress level的临床试验

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