- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00763126
Does Having a Spouse Present During Epidural Analgesia Affect Stress Levels in the Parturient and Her Spouse?
The Effect of the Presence of a Spouse on the Parturient's and Her Spouse's Stress Level During Epidural Analgesia During Labor as Measured by Salivary Amylase
It is unclear the effect of a spouse's presence on the partureint's and the spouse's stress level during the performance of epidural analgesia during labor.
Couples will be randomized to two groups: one group where the spouse is present during the performance of epidural analgesia and the second where the spouse is not present.
Before and after epidural anlgesia, both the spouse and parturient will be have their blood pressure and pulse checked. In addition, both will have their salivary amylase measured.
Salivary amylase is an enzyme whic has been foud to correlate directly with stress levels. To check this enzyme, a sample of saliva is given.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sharon Orbach-Zinger, M.D
- Número de telefone: 039376811
- E-mail: sharonorbach@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Petach Tikvah, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy term parturients
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Preterm labor
- Mouth pathologies
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Spouse present,
|
Stress levels
|
Comparador Ativo: spouse absent
|
Stress levels
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Stress levels
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
hemodynamic parameters
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5053
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