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Does Having a Spouse Present During Epidural Analgesia Affect Stress Levels in the Parturient and Her Spouse?

29 de setembro de 2008 atualizado por: Rabin Medical Center

The Effect of the Presence of a Spouse on the Parturient's and Her Spouse's Stress Level During Epidural Analgesia During Labor as Measured by Salivary Amylase

It is unclear the effect of a spouse's presence on the partureint's and the spouse's stress level during the performance of epidural analgesia during labor.

Couples will be randomized to two groups: one group where the spouse is present during the performance of epidural analgesia and the second where the spouse is not present.

Before and after epidural anlgesia, both the spouse and parturient will be have their blood pressure and pulse checked. In addition, both will have their salivary amylase measured.

Salivary amylase is an enzyme whic has been foud to correlate directly with stress levels. To check this enzyme, a sample of saliva is given.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Petach Tikvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy term parturients

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Preterm labor
  • Mouth pathologies

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Spouse present,
Stress levels
Comparador Ativo: spouse absent
Stress levels

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Stress levels
Prazo: 1 year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
hemodynamic parameters
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5053

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em stress level

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