合并物质使用障碍和创伤后应激障碍 (PTSD) 患者的联合治疗：认知行为治疗 (CBT) 和以创伤为中心的结构化写作疗法的整合
2013年11月3日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
一项随机对照试验，比较 (1) CBT 联合治疗物质使用障碍 (SUD) 和以创伤为中心的结构化写作疗法与 (2) CBT 单独治疗 SUD 和 PTSD 患者
本研究是一项随机对照试验，比较在两种不同的 SUD 常规临床环境中进行的针对合并物质使用障碍 (SUD) 和创伤后应激障碍 (PTSD) 患者的两种治疗方法，即 (a) 日间护理和住院环境以及 (b) 门诊环境。
参与者将被随机分配到 (1) SUD 的认知行为治疗 (CBT) 和以创伤为中心的结构化写作治疗的组合，或 (2) SUD 单独的 CBT。
随机化将针对每个设置单独进行。
预计联合治疗在减轻 SUD 和 PTSD 症状方面比单独使用 CBT 治疗 SUD 更有效。
将在治疗前、治疗后以及 3 个月、6 个月和 12 个月的随访中评估结果指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- JellinekMentrum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 诊断物质滥用或物质依赖
- 根据 DSM-IV 或亚阈值 PTSD 的 PTSD 诊断（至少存在一种再体验症状加上三种回避/麻木或两种过度唤醒症状）
- 18岁或以上
- 足够流利的荷兰语或英语来完成治疗和研究程序
排除标准：
- 严重的精神问题可能会影响研究参与或需要比本研究提供的更深入的临床护理（例如，痴呆、精神病症状、伴有自杀意念的抑郁症、躁狂发作和边缘型人格障碍）
- 接受同步心理治疗
- 使用镇静剂的参与者必须在入组前终止药物使用
- 使用抗抑郁药物的参与者需要在入组前稳定药物使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我
联合治疗：针对 SUD 的 CBT 加上针对 PTSD 的结构化写作疗法
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SUD 的 CBT 侧重于患者激励、自我控制策略和复发预防。
患者经历三个阶段，其中治疗师的写作指导和反馈依次旨在实现创伤事件的创伤处理、认知重构和社会分享。
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有源比较器：二
仅适用于 SUD 的 CBT
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SUD 的 CBT 侧重于患者激励、自我控制策略和复发预防。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过时间线回溯访谈评估物质使用情况（TLFB；Sobell & Sobell，1996）
大体时间：前处理、后处理； 3个月随访； 6个月; 12个月的随访
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前处理、后处理； 3个月随访； 6个月; 12个月的随访
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使用创伤后诊断量表评估的 PTSD 症状严重程度（PDS；Foa 等人，1997 年）
大体时间：治疗前、治疗后、随访3个月、6个月； 12个月的随访
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治疗前、治疗后、随访3个月、6个月； 12个月的随访
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DSM-IV 对 SUD 和 PTSD 的诊断通过 DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈评估
大体时间：治疗前、治疗后、随访3个月、6个月； 12个月的随访
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治疗前、治疗后、随访3个月、6个月； 12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吸毒后果清单 (INDUC-2r)
大体时间：治疗前、治疗后、随访3个月、6个月； 12个月的随访
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治疗前、治疗后、随访3个月、6个月； 12个月的随访
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使用创伤后认知量表 (PTCI) 评估的创伤相关评估
大体时间：治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月随访
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治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月随访
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通过入侵响应问卷 (RIQ) 评估的入侵响应
大体时间：治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月随访
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治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月随访
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使用积极酒精元认知量表 (PAMS) 评估的关于酒精和/或药物使用的元认知
大体时间：治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月随访
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治疗前、治疗后、3个月、6个月、12个月随访
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情绪调节困难（DERS）
大体时间：治疗前、治疗后、3个月、6个月； 12个月的随访
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治疗前、治疗后、3个月、6个月； 12个月的随访
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PTSD 症状的解释 (PTSD-IPSI)
大体时间：治疗前，治疗后，3个月； 6个月、12个月随访
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治疗前，治疗后，3个月； 6个月、12个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Thomas Ehring, PhD、University of Amsterdam
- 研究主任：Debora van Dam, MSc、University of Amsterdam
- 学习椅：Ellen Vedel, PhD、JellinekMentrum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月30日
首次发布 (估计)
2008年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月3日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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