Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert behandling for pasienter med komorbide ruslidelser og posttraumatisk stresslidelse (PTSD): en integrasjon av kognitiv atferdsbehandling (CBT) og traumefokusert strukturert skriveterapi

3. november 2013 oppdatert av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

En randomisert kontrollert studie som sammenligner (1) en kombinert behandling av CBT for ruslidelser (SUD) og traumefokusert strukturert skriveterapi med (2) CBT for SUD alene hos pasienter med komorbid SUD og PTSD

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner to behandlinger for pasienter med komorbid ruslidelse (SUD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) utført innenfor to forskjellige rutinemessige kliniske settinger for behandling av SUD, nemlig (a) en barnehage. og poliklinisk setting og (b) poliklinisk setting. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten (1) en kombinasjon av kognitiv atferdsbehandling (CBT) for SUD og traumefokusert strukturert skriveterapi, eller (2) CBT for SUD alene. Randomisering vil finne sted separat for hver innstilling. Det forventes at den kombinerte behandlingen er betydelig mer effektiv for å redusere symptomer på SUD så vel som PTSD enn CBT for SUD alene. Resultatmål vil bli vurdert ved forbehandling, etterbehandling samt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • JellinekMentrum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av rusmisbruk eller rusavhengighet i henhold til DSM-IV
  • Diagnostisering av PTSD i henhold til DSM-IV eller subterskel PTSD (minst ett symptom som gjenoppleveres pluss enten tre unngåelse/bedøvende eller to hyperarousale symptomer er tilstede)
  • 18 år eller eldre
  • Tilstrekkelig flyt i nederlandsk eller engelsk for å fullføre behandlings- og forskningsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske problemer som kan forstyrre studiedeltakelsen eller som krever mer intensiv klinisk behandling enn det som kan tilbys i denne studien (f.eks. demens, psykotiske symptomer, depresjon med selvmordstanker, manisk episode og borderline personlighetsforstyrrelse)
  • Får samtidig psykoterapi
  • Deltakere som bruker beroligende midler må avslutte medisinbruken før inkludering
  • Deltakere som bruker antidepressive medisiner må stabilisere medisinbruken før inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jeg
Kombinert behandling: CBT for SUD pluss strukturert skriveterapi for PTSD
Atferdsmessig: CBT for SUD
CBT for SUD fokuserer på pasientmotivasjon, selvkontrollstrategier og tilbakefallsforebygging.
Atferdsmessig: Strukturert skriveterapi for PTSD
Pasienter går gjennom tre stadier, der instruksjoner for skriving og tilbakemelding fra terapeuter suksessivt er rettet mot å oppnå traumebehandling, kognitiv restrukturering og sosial deling av en traumatisk hendelse.
Aktiv komparator: II
CBT kun for SUD
Atferdsmessig: CBT for SUD
CBT for SUD fokuserer på pasientmotivasjon, selvkontrollstrategier og tilbakefallsforebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rusmiddelbruk vurdert med Time-Line Follow-Back Intervju (TLFB; Sobell & Sobell, 1996)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling; 3 måneders oppfølging; 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling; 3 måneders oppfølging; 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer vurdert med Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS; Foa et al., 1997)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneder; 12 måneders oppfølging
DSM-IV diagnoser av SUD og PTSD vurdert med det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV (SCID)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneder; 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inventar over konsekvenser av narkotikabruk (INDUC-2r)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Traumerelaterte vurderinger vurdert med Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Respons på inntrengninger vurdert med Response to Intrusions Questionnaire (RIQ)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Metakognisjoner angående alkohol- og/eller narkotikabruk vurdert med Positive Alcohol Metacognitions Scale (PAMS)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Vanskeligheter med følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder, 6 måneder; 12 måneders oppfølging
Tolkning av PTSD-symptomer (PTSD-IPSI)
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder; 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneder; 6 måneder, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Studieleder: Debora van Dam, MSc, University of Amsterdam
  • Studiestol: Ellen Vedel, PhD, JellinekMentrum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-KP-342

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBT for SUD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere