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Traitement combiné pour les patients présentant des troubles concomitants liés à l'utilisation de substances et au trouble de stress post-traumatique (SSPT) : une intégration du traitement cognitivo-comportemental (TCC) et de la thérapie d'écriture structurée axée sur les traumatismes

3 novembre 2013 mis à jour par: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Un essai contrôlé randomisé comparant (1) un traitement combiné de la TCC pour les troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et une thérapie d'écriture structurée axée sur les traumatismes avec (2) la TCC pour le SUD seul chez les patients atteints de SUD et de SSPT comorbides

Cette étude est un essai contrôlé randomisé comparant deux traitements pour des patients souffrant d'un trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) et d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT) menés dans deux contextes cliniques de routine différents pour le traitement du SUD, à savoir (a) une garderie et un milieu hospitalier et (b) un milieu ambulatoire. Les participants seront assignés au hasard soit (1) à une combinaison de traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour le SUD et de thérapie d'écriture structurée axée sur les traumatismes, soit (2) à la TCC pour le SUD seul. La randomisation aura lieu séparément pour chaque paramètre. On s'attend à ce que le traitement combiné soit significativement plus efficace pour réduire les symptômes du SUD ainsi que du SSPT que la TCC pour le SUD seul. Les mesures des résultats seront évaluées au pré-traitement, au post-traitement ainsi qu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • JellinekMentrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de toxicomanie ou de dépendance à une substance selon le DSM-IV
  • Diagnostic de SSPT selon le DSM-IV ou SSPT sous-liminaire (au moins un symptôme de réapparition plus trois symptômes d'évitement/engourdissement ou deux symptômes d'hyperexcitation sont présents)
  • 18 ans ou plus
  • Maîtrise suffisante du néerlandais ou de l'anglais pour mener à bien les procédures de traitement et de recherche

Critère d'exclusion:

  • Problèmes psychiatriques graves pouvant interférer avec la participation à l'étude ou nécessitant des soins cliniques plus intensifs que ceux qui peuvent être offerts dans la présente étude (par exemple, démence, symptômes psychotiques, dépression avec idées suicidaires, épisode maniaque et trouble de la personnalité limite)
  • Recevoir une psychothérapie concomitante
  • Les participants utilisant des tranquillisants sont tenus de mettre fin à l'utilisation de médicaments avant l'inclusion
  • Les participants utilisant des antidépresseurs doivent stabiliser leur consommation de médicaments avant l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Je
Traitement combiné : TCC pour SUD plus thérapie d'écriture structurée pour PTSD
Comportemental: TCC pour SUD
CBT for SUD se concentre sur la motivation du patient, les stratégies de maîtrise de soi et la prévention des rechutes.
Comportemental: Thérapie d'écriture structurée pour le SSPT
Les patients progressent en trois étapes, au cours desquelles les consignes d'écriture et les commentaires des thérapeutes visent successivement à réaliser le traitement du traumatisme, la restructuration cognitive et le partage social d'un événement traumatique.
Comparateur actif: II
CBT pour SUD uniquement
Comportemental: TCC pour SUD
CBT for SUD se concentre sur la motivation du patient, les stratégies de maîtrise de soi et la prévention des rechutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de substances évaluée à l'aide de l'entrevue de suivi chronologique (TLFB ; Sobell et Sobell, 1996)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement ; 3 mois de suivi ; 6 mois; 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement ; 3 mois de suivi ; 6 mois; 12 mois de suivi
Sévérité des symptômes du SSPT évaluée à l'aide de l'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS ; Foa et al., 1997)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, suivi de 3 mois, 6 mois ; 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement, suivi de 3 mois, 6 mois ; 12 mois de suivi
Diagnostics DSM-IV de SUD et PTSD évalués avec l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, suivi de 3 mois, 6 mois ; 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement, suivi de 3 mois, 6 mois ; 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire des conséquences de l'usage de drogues (INDUC-2r)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, suivi de 3 mois, 6 mois ; 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement, suivi de 3 mois, 6 mois ; 12 mois de suivi
Évaluations liées aux traumatismes évaluées avec l'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
Réponse aux intrusions évaluée avec le questionnaire de réponse aux intrusions (RIQ)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
Métacognitions concernant la consommation d'alcool et/ou de drogues évaluées avec l'échelle des métacognitions positives de l'alcool (PAMS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
Difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois, 6 mois ; 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois, 6 mois ; 12 mois de suivi
Interprétation des symptômes du PTSD (PTSD-IPSI)
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois ; 6 mois, 12 mois de suivi
Pré-traitement, Post-traitement, 3 mois ; 6 mois, 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VU University of Amsterdam

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Directeur d'études: Debora van Dam, MSc, University of Amsterdam
  • Chaise d'étude: Ellen Vedel, PhD, JellinekMentrum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2008

Première publication (Estimation)

1 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-KP-342

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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