Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde behandeling voor patiënten met comorbide middelengebruiksstoornissen en posttraumatische stressstoornis (PTSS): een integratie van cognitieve gedragstherapie (CGT) en traumagerichte gestructureerde schrijftherapie

3 november 2013 bijgewerkt door: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin (1) een gecombineerde behandeling van CBT voor middelengebruiksstoornissen (SUD) en traumagerichte gestructureerde schrijftherapie wordt vergeleken met (2) CGT voor alleen verslaving bij patiënten met comorbide verslaving en PTSS

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin twee behandelingen worden vergeleken voor patiënten met comorbide middelengebruiksstoornis (SUD) en posttraumatische stressstoornis (PTSS), uitgevoerd in twee verschillende routinematige klinische settings voor de behandeling van verslaving, namelijk (a) een dagbehandeling en klinische setting en (b) een poliklinische setting. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel (1) een combinatie van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor verslaving en traumagerichte gestructureerde schrijftherapie, of (2) CGT voor alleen verslaving. Randomisatie vindt voor elke instelling afzonderlijk plaats. Verwacht wordt dat de gecombineerde behandeling significant effectiever is in het verminderen van de symptomen van verslaving en PTSS dan CGT voor alleen verslaving. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • JellinekMentrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van middelenmisbruik of middelenafhankelijkheid volgens DSM-IV
  • Diagnose van PTSS volgens de DSM-IV of subthreshold PTSS (ten minste één herbelevingssymptoom plus ofwel drie vermijdings-/verdovende of twee hyperarousal-symptomen zijn aanwezig)
  • 18 jaar of ouder
  • Voldoende beheersing van het Nederlands of Engels om behandel- en onderzoeksprocedures af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische problemen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren of die intensievere klinische zorg vereisen dan in dit onderzoek kan worden geboden (bijv. dementie, psychotische symptomen, depressie met zelfmoordgedachten, manische episode en borderline-persoonlijkheidsstoornis)
  • Gelijktijdige psychotherapie ontvangen
  • Deelnemers die kalmerende middelen gebruiken, moeten het medicatiegebruik beëindigen voordat ze worden opgenomen
  • Deelnemers die antidepressiva gebruiken, moeten het medicatiegebruik stabiliseren voordat ze worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L
Gecombineerde behandeling: CBT voor verslaving plus gestructureerde schrijftherapie voor PTSS
Gedragsmatig: CBT voor SUD
CGT voor verslaving richt zich op patiëntmotivatie, zelfcontrolestrategieën en terugvalpreventie.
Gedragsmatig: Gestructureerde schrijftherapie voor PTSS
Patiënten doorlopen drie stadia, waarin schrijfinstructies en feedback door therapeuten achtereenvolgens gericht zijn op traumaverwerking, cognitieve herstructurering en het sociaal delen van een traumatische gebeurtenis.
Actieve vergelijker: II
CBT alleen voor SUD
Gedragsmatig: CBT voor SUD
CGT voor verslaving richt zich op patiëntmotivatie, zelfcontrolestrategieën en terugvalpreventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Middelengebruik beoordeeld met het Time-Line Follow-Back Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1996)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling; 3 maanden follow-up; 6 maanden; 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, Nabehandeling; 3 maanden follow-up; 6 maanden; 12 maanden follow-up
Ernst van PTSS-symptomen beoordeeld met de Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS; Foa et al., 1997)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden; 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden; 12 maanden follow-up
DSM-IV-diagnoses van verslaving en PTSD beoordeeld met het gestructureerde klinische interview voor de DSM-IV (SCID)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden; 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden; 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inventarisatie van de gevolgen van drugsgebruik (INDUC-2r)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden; 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden; 12 maanden follow-up
Traumagerelateerde taxaties beoordeeld met de Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Reactie op indringers beoordeeld met de Response to Intrusions Questionnaire (RIQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Metacognities met betrekking tot alcohol- en/of drugsgebruik beoordeeld met de Positive Alcohol Metacognitions Scale (PAMS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Moeilijkheden in emotieregulatie (DERS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden; 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden, 6 maanden; 12 maanden follow-up
Interpretatie van PTSS-symptomen (PTSD-IPSI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden; 6 maanden, 12 maanden follow-up
Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 maanden; 6 maanden, 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Studie directeur: Debora van Dam, MSc, University of Amsterdam
  • Studie stoel: Ellen Vedel, PhD, JellinekMentrum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-KP-342

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op CBT voor SUD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren