Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное лечение пациентов с сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР): интеграция когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и структурированной письменной терапии, ориентированной на травму

3 ноября 2013 г. обновлено: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее (1) комбинированное лечение КПТ при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (СНН), и структурированной письменной терапии, ориентированной на травму, с (2) КПТ отдельно при СНН у пациентов с коморбидным ВНС и посттравматическим стрессовым расстройством.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее два вида лечения пациентов с сопутствующим расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (SUD), и посттравматическим стрессовым расстройством (PTSD), проводившееся в двух разных обычных клинических условиях для лечения SUD, а именно (а) в дневном стационаре. и стационарное лечение и (b) амбулаторное лечение. Участникам будет случайным образом назначено либо (1) сочетание когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при ВНС и структурированной письменной терапии, ориентированной на травму, либо (2) КПТ только при ВНС. Рандомизация будет происходить отдельно для каждого параметра. Ожидается, что комбинированное лечение значительно более эффективно для уменьшения симптомов ВНС, а также посттравматического стрессового расстройства, чем только КПТ для ВНС. Показатели исхода будут оцениваться до лечения, после лечения, а также через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика злоупотребления психоактивными веществами или зависимости от психоактивных веществ в соответствии с DSM-IV.
  • Диагноз посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-IV или подпорогового посттравматического стрессового расстройства (присутствует как минимум один симптом повторного переживания плюс либо три симптома избегания/онемения, либо два симптома гипервозбуждения)
  • 18 лет и старше
  • Достаточный уровень владения голландским или английским языком для выполнения лечебных и исследовательских процедур.

Критерий исключения:

  • Тяжелые психические проблемы, которые могут помешать участию в исследовании или требуют более интенсивной клинической помощи, чем может быть предложено в настоящем исследовании (например, деменция, психотические симптомы, депрессия с суицидальными мыслями, маниакальный эпизод и пограничное расстройство личности)
  • Сопутствующая психотерапия
  • Участники, использующие транквилизаторы, должны прекратить прием лекарств перед включением
  • Участники, принимающие антидепрессанты, должны стабилизировать прием лекарств перед включением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Я
Комбинированное лечение: когнитивно-поведенческая терапия при ВНС плюс структурированная письменная терапия при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Поведенческий: КПТ для СУД
КПТ при ВНС фокусируется на мотивации пациента, стратегиях самоконтроля и предотвращении рецидивов.
Поведенческий: Структурированная письменная терапия при посттравматическом стрессовом расстройстве
Пациенты проходят через три этапа, на которых инструкции по написанию и обратной связи со стороны терапевтов последовательно направлены на достижение обработки травмы, когнитивной реструктуризации и социального обмена травмирующим событием.
Активный компаратор: II
CBT только для SUD
Поведенческий: КПТ для СУД
КПТ при ВНС фокусируется на мотивации пациента, стратегиях самоконтроля и предотвращении рецидивов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ, оцененное с помощью интервью с последующим анализом временной шкалы (TLFB; Sobell & Sobell, 1996)
Временное ограничение: Предварительная обработка, постобработка; наблюдение через 3 месяца; 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
Предварительная обработка, постобработка; наблюдение через 3 месяца; 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, оцененная с помощью посттравматической диагностической шкалы (PDS; Foa et al., 1997)
Временное ограничение: До лечения, после лечения, через 3 месяца, через 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
До лечения, после лечения, через 3 месяца, через 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
Диагнозы SUD и посттравматического стрессового расстройства DSM-IV, оцененные с помощью структурированного клинического интервью для DSM-IV (SCID)
Временное ограничение: До лечения, после лечения, через 3 месяца, через 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
До лечения, после лечения, через 3 месяца, через 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентаризация последствий употребления наркотиков (INDUC-2r)
Временное ограничение: До лечения, после лечения, через 3 месяца, через 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
До лечения, после лечения, через 3 месяца, через 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
Оценки, связанные с травмой, оцениваются с помощью Опросника посттравматических когнитивных функций (PTCI)
Временное ограничение: До лечения, после лечения, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
До лечения, после лечения, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Реакция на вторжения, оцениваемая с помощью опросника реагирования на вторжения (RIQ)
Временное ограничение: До лечения, после лечения, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
До лечения, после лечения, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Метапознания, связанные с алкоголем и/или употреблением наркотиков, оцениваемые с помощью Шкалы положительных алкогольных метапознаний (PAMS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
До лечения, после лечения, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Трудности в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения, 3 месяца, 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
До лечения, после лечения, 3 месяца, 6 месяцев; 12 месяцев наблюдения
Интерпретация симптомов ПТСР (ПТСР-IPSI)
Временное ограничение: До лечения, после лечения, 3 месяца; 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
До лечения, после лечения, 3 месяца; 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VU University of Amsterdam

Следователи

  • Учебный стул: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Директор по исследованиям: Debora van Dam, MSc, University of Amsterdam
  • Учебный стул: Ellen Vedel, PhD, JellinekMentrum

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-KP-342

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КПТ для СУД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться