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약물 사용 장애와 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 공존하는 환자를 위한 병용 치료: 인지 행동 치료(CBT)와 외상 중심 구조적 쓰기 치료의 통합

2013년 11월 3일 업데이트: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

(1) 약물 사용 장애(SUD)에 대한 CBT와 트라우마 중심의 구조적 쓰기 치료의 병용 치료와 (2) SUD와 PTSD가 동반된 환자에서 SUD 단독에 대한 CBT를 비교하는 무작위 대조 시험

이 연구는 동반이환 물질 사용 장애(SUD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자에 대한 두 가지 치료법을 SUD 치료를 위한 두 가지 일상적인 임상 설정, 즉 (a) 데이케어 및 입원 환자 설정 및 (b) 외래 환자 설정. 참가자는 무작위로 (1) SUD에 대한 인지 행동 치료(CBT)와 트라우마 중심의 구조화된 쓰기 요법의 조합 또는 (2) SUD 단독에 대한 CBT에 배정됩니다. 무작위화는 각 설정에 대해 개별적으로 수행됩니다. 병합 치료는 SUD 단독에 대한 CBT보다 SUD 및 PTSD의 증상을 줄이는 데 훨씬 더 효과적일 것으로 예상됩니다. 결과 측정은 치료 전, 치료 후뿐만 아니라 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV에 따른 약물 남용 또는 약물 의존 진단
  • DSM-IV 또는 임계치 이하 PTSD에 따른 PTSD의 진단(최소 한 가지 재경험 증상과 세 가지 회피/무감각 증상 또는 두 가지 과각성 증상이 있음)
  • 18세 이상
  • 치료 및 연구 절차를 완료하기에 충분한 유창한 네덜란드어 또는 영어

제외 기준:

  • 연구 참여를 방해할 수 있거나 본 연구에서 제공할 수 있는 것보다 더 집중적인 임상 치료를 필요로 하는 심각한 정신과적 문제(예: 치매, 정신병적 증상, 자살 관념을 동반한 우울증, 조증 삽화 및 경계선 인격 장애)
  • 동시 심리 치료 받기
  • 진정제를 사용하는 참가자는 참여하기 전에 약물 사용을 종료해야 합니다.
  • 항우울제를 사용하는 참가자는 포함되기 전에 약물 사용을 안정화해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나
병용 치료: SUD에 대한 CBT와 PTSD에 대한 구조화된 쓰기 요법
행동: SUD에 대한 CBT
SUD를 위한 CBT는 환자 동기 부여, 자기 통제 전략 및 재발 방지에 중점을 둡니다.
행동: PTSD를 위한 구조화된 쓰기 치료
환자는 3단계를 거치며 치료사에 의한 쓰기 및 피드백 지침은 트라우마 처리, 인지 재구성 및 트라우마 사건의 사회적 공유를 달성하는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: II
SUD 전용 CBT
행동: SUD에 대한 CBT
SUD를 위한 CBT는 환자 동기 부여, 자기 통제 전략 및 재발 방지에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
타임라인 추적 인터뷰(TLFB; Sobell & Sobell, 1996)로 평가된 물질 사용
기간: 전처리, 후처리; 3개월 추적; 6 개월; 12개월 추적
전처리, 후처리; 3개월 추적; 6 개월; 12개월 추적
외상 후 진단 척도(PDS; Foa et al., 1997)로 평가된 PTSD 증상 심각도
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추시, 6개월; 12개월 추적
전처리, 후처리, 3개월 추시, 6개월; 12개월 추적
DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)로 평가된 SUD 및 PTSD의 DSM-IV 진단
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추시, 6개월; 12개월 추적
전처리, 후처리, 3개월 추시, 6개월; 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 사용 결과 목록(INDUC-2r)
기간: 전처리, 후처리, 3개월 추시, 6개월; 12개월 추적
전처리, 후처리, 3개월 추시, 6개월; 12개월 추적
PTCI(Posttraumatic Cognitions Inventory)로 평가된 외상 관련 평가
기간: 전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월 추시
전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월 추시
침입에 대한 대응 설문지(RIQ)로 평가된 침입에 대한 대응
기간: 전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월 추시
전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월 추시
긍정적인 알코올 메타인지 척도(PAMS)로 평가된 알코올 및/또는 약물 사용에 관한 메타인지
기간: 전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월 추시
전처리, 후처리, 3개월, 6개월, 12개월 추시
감정 조절의 어려움(DERS)
기간: 전처리, 후처리, 3개월, 6개월; 12개월 추적
전처리, 후처리, 3개월, 6개월; 12개월 추적
PTSD 증상의 해석(PTSD-IPSI)
기간: 전처리, 후처리, 3개월; 6개월, 12개월 추적
전처리, 후처리, 3개월; 6개월, 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VU University of Amsterdam

수사관

  • 연구 의자: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • 연구 책임자: Debora van Dam, MSc, University of Amsterdam
  • 연구 의자: Ellen Vedel, PhD, JellinekMentrum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-KP-342

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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