Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmähoito potilaille, joilla on samanaikaisia ​​päihteiden käyttöhäiriöitä ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD): kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) ja traumakeskeisen strukturoidun kirjoitusterapian integrointi

sunnuntai 3. marraskuuta 2013 päivittänyt: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan (1) CBT:n yhdistettyä hoitoa päihdehäiriöiden (SUD) ja traumaan keskittyvää strukturoitua kirjoitusterapiaa (2) CBT:n kanssa yksinään SUD:lle potilailla, joilla on samanaikainen SUD ja PTSD

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta hoitoa potilaille, joilla on samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja jotka suoritettiin kahdessa erilaisessa rutiininomaisessa kliinisessä ympäristössä SUD:n hoitoon, nimittäin (a) päivähoidossa. ja laitoshoitoon ja (b) avohoitoon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko (1) kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT) yhdistelmään SUD:n ja traumakeskeisen strukturoidun kirjoitusterapian yhdistelmään tai (2) CBT:hen yksin SUD:ssa. Satunnaistaminen tapahtuu erikseen jokaiselle asetukselle. Yhdistelmähoidon odotetaan vähentävän merkittävästi SUD:n ja PTSD:n oireita kuin pelkkä CBT SUD:lle. Tulostoimenpiteet arvioidaan esihoidon, hoidon jälkeen sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • JellinekMentrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäytön tai päihderiippuvuuden diagnoosi DSM-IV:n mukaan
  • PTSD-diagnoosi DSM-IV:n tai kynnyksen alatason PTSD:n mukaan (vähintään yksi uusiutuva oire sekä joko kolme välttämis-/tunnottomuutta tai kaksi yliherkkyysoiretta)
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Riittävä sujuva hollannin tai englannin kielen taito hoitaa hoito- ja tutkimustoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat psykiatriset ongelmat, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai vaativat intensiivisempää kliinistä hoitoa kuin mitä tässä tutkimuksessa voidaan tarjota (esim. dementia, psykoottiset oireet, masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, maaninen episodi ja rajapersoonallisuushäiriö)
  • Samanaikaisen psykoterapian saaminen
  • Rauhoittavia lääkkeitä käyttävien osallistujien on lopetettava lääkkeiden käyttö ennen osallistumista
  • Masennuslääkettä käyttävien osallistujien on stabiloitava lääkkeiden käyttö ennen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
Yhdistelmähoito: CBT SUD:lle sekä strukturoitu kirjoitusterapia PTSD:lle
Käyttäytyminen: CBT SUD:lle
CBT for SUD keskittyy potilaan motivaatioon, itsehallintastrategioihin ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Käyttäytyminen: Strukturoitu kirjoitusterapia PTSD:lle
Potilaat etenevät kolmen vaiheen läpi, joissa terapeuttien kirjoittamis- ja palauteohjeet tähtäävät peräkkäin trauman käsittelyyn, kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn ja traumaattisen tapahtuman sosiaaliseen jakamiseen.
Active Comparator: II
CBT vain SUD:lle
Käyttäytyminen: CBT SUD:lle
CBT for SUD keskittyy potilaan motivaatioon, itsehallintastrategioihin ja uusiutumisen ehkäisyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aineen käyttöä arvioitiin Time-Line Follow-Back -haastattelulla (TLFB; Sobell & Sobell, 1996)
Aikaikkuna: Esikäsittely, Jälkikäsittely; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
Esikäsittely, Jälkikäsittely; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
PTSD-oireiden vakavuus arvioituna posttraumatic Diagnostic Scale -asteikolla (PDS; Foa et al., 1997)
Aikaikkuna: Esihoito, Jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
Esihoito, Jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
SUD:n ja PTSD:n DSM-IV-diagnoosit arvioitiin DSM-IV:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID)
Aikaikkuna: Esihoito, Jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
Esihoito, Jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huumeiden käytön seurausten luettelo (INDUC-2r)
Aikaikkuna: Esihoito, Jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
Esihoito, Jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
Traumaihin liittyvät arvioinnit, jotka on arvioitu PTCI:n (Posttraumatic Cognitions Inventory) avulla
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
Response to Intrusions Questionnaire (RIQ) -kyselyllä arvioitu vaste tunkeutumisiin
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
Alkoholia ja/tai huumeiden käyttöä koskevat metakognitiiviset kokemukset arvioituna positiivisen alkoholin metakognitioasteikolla (PAMS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS)
Aikaikkuna: Esikäsittely, Jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
Esikäsittely, Jälkihoito, 3 kuukautta, 6 kuukautta; 12 kuukauden seuranta
PTSD-oireiden tulkinta (PTSD-IPSI)
Aikaikkuna: Esikäsittely, Jälkihoito, 3 kuukautta; 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
Esikäsittely, Jälkihoito, 3 kuukautta; 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VU University of Amsterdam

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
  • Opintojohtaja: Debora van Dam, MSc, University of Amsterdam
  • Opintojen puheenjohtaja: Ellen Vedel, PhD, JellinekMentrum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-KP-342

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset CBT SUD:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa