两种不同药物洗脱支架植入隐静脉移植物的安全性和有效性比较
2011年7月4日 更新者：Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
药物洗脱支架的安全性和有效性比较：植入隐静脉移植物的 TAXUS（波士顿科学）与 LUC-Chopin（波尔顿，波兰）。研究系列血管内超声。
药物洗脱支架显着降低了冠状动脉支架内再狭窄的发生率。
有几种 DES，即从稳定或可生物降解的聚合物中洗脱药物。
聚合物的类型可能会影响临床结果。
我们研究的目的是比较将两种不同类型的支架植入冠状动脉旁路移植物的安全性和有效性，这些支架从稳定的与可生物降解的聚合物（TAXUS 支架与 LUC-CHOPIN 支架）中洗脱紫杉醇。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、04-628
- Institute of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 隐静脉移植物中的动脉粥样硬化病变导致血管造影狭窄≥70%
- 稳定性冠状动脉疾病或非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征
- 参考段直径在 2.5-4.5mm 范围内
排除标准：
- 心源性休克
- 长期双重抗血小板治疗的禁忌症
- 除非采取有效避孕措施，否则有生育潜力的女性
- 其他可能限制生存的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吨
将 Taxus 支架植入隐静脉移植物中
|
患者将接受植入 Taxus 支架的治疗
|
|
实验性的：C
Luc-Chopin 支架植入隐静脉移植物
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接受治疗的患者将植入 Luc-Chopin 支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血管内超声新内膜增生体积
大体时间：9个月
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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支架内血栓
大体时间：5年
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5年
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|
全因死亡率
大体时间：5年
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5年
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靶病变血运重建
大体时间：5年
|
5年
|
|
心血管死亡率
大体时间：5年
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5年
|
|
血管造影晚期丢失
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam R Witkowski, MD,PhD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月2日
首次发布 (估计)
2008年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月4日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N403 2786 33
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