복재정맥 이식편에 이식된 서로 다른 두 가지 약물방출 스텐트의 안전성과 효능 비교
2011년 7월 4일 업데이트: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
약물 방출 스텐트의 안전성과 효능 비교 : 복재정맥 이식편에 이식된 TAXUS(Boston Scientific) vs. LUC-Chopin(Balton, 폴란드). 직렬 혈관 내 초음파로 연구하십시오.
약물 용출 스텐트는 관상 동맥의 스텐트 내 재협착 비율을 상당히 감소시켰습니다.
여러 종류의 DES가 있습니다. 즉, 안정한 또는 생분해성 폴리머에서 약물을 용출합니다.
중합체 유형은 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 안정 대 생분해성 폴리머(TAXUS 스텐트 대 LUC-CHOPIN 스텐트)에서 파클리탁셀을 용출하는 두 가지 유형의 스텐트를 관상 동맥 우회 이식편으로 이식하는 안전성과 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-628
- Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관 조영술 협착증을 유발하는 복재정맥 이식편의 죽상경화성 병변 ≥70%
- 안정형 관상동맥질환 또는 비ST분절 상승 급성관상동맥증후군
- 2.5-4.5mm 범위의 기준 세그먼트 직경
제외 기준:
- 심인성 쇼크
- 장기간의 이중 항혈소판 요법에 대한 금기 사항
- 효과적인 피임을 하지 않는 한 출산 가능성이 있는 여성
- 생존을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티
복재정맥 이식편에 Taxus 스텐트 이식
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환자는 Taxus 스텐트 이식으로 치료받게 됩니다.
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실험적: 씨
복재정맥 이식편에 Luc-Chopin 스텐트 이식
|
환자는 Luc-Chopin 스텐트 이식을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관내 초음파에 의한 신생내막 과형성 용적
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스텐트 혈전증
기간: 5 년
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5 년
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모든 원인 사망
기간: 5 년
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5 년
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표적 병변 재관류술
기간: 5 년
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5 년
|
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심혈관 사망률
기간: 5 년
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5 년
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혈관 조영 후기 손실
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam R Witkowski, MD,PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N403 2786 33
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Taxus 스텐트 이식에 대한 임상 시험
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Boston Scientific Corporation완전한
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Johns Hopkins University완전한
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Centre Chirurgical Marie LannelongueCentre Hospitalier Universitaire de Nice; University Hospital, Limoges; Hôpital Cochin; Versailles... 그리고 다른 협력자들완전한당뇨병 | 관상 동맥 심장 질환 | 관상 동맥의 만성 완전 폐색 | 재협착증 | 혈관 병변프랑스
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Boston Scientific Corporation완전한