CARTO 3 人类斑块研究 (Human Patch)
2015年10月12日 更新者：Biosense Webster, Inc.
CARTO 3 ACL 补丁对长期临床病例的有效性
本临床研究的目的是观察六个 ACL 贴片之间的相对电导率随时间的变化。
此外，临床调查将评估长时间放置 ACL 贴片对受试者胸部和背部皮肤的影响。
在研究期间，将评估贴片的粘附特性。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 签署受试者知情同意书
- 健康主题
- 年龄范围：20 - 50 岁
- BMI - 一半 18-25 岁的受试者和一半 >25 岁的受试者
- 胸腔正常解剖结构和尺寸
- 无任何类型的皮肤接触贴片过敏史
排除标准：
- 胸腔骨性畸形
- 已知皮肤对贴片过敏，或需要治疗的皮肤病
- 胸部或背部有任何活动性皮肤损伤
- 任何妨碍受试者躺下六个小时且动作极少的情况
- 怀孕
- 带起搏器、IC、循环录音机等装置的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACL补丁
|
观察并表征六个 ACL 贴片在六个小时内的相对电导率变化。
调查仅涉及对 ACL 补丁的压力影响和粘合特性的被动数据收集。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 ACL 贴片放置部位，受试者的皮肤没有任何临床上显着的创伤。
大体时间：6个小时
|
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giris Jacob, M.D.、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月3日
首次发布 (估计)
2008年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月12日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Rep2952
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